El choque cardiogénico (SC) se desarrolla en aproximadamente el 10% de los pacientes que presentan síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST (STEMI), y lamentablemente, solo la mitad de estos pacientes sobrevivirá.
Para abordar esta grave complicación, se ha investigado el uso del sistema Impella, que consiste en una bomba transvalvular aórtica diseñada para descargar sangre del ventrículo izquierdo hacia la circulación sistémica. La hipótesis de este estudio consistía en que el uso rutinario de Impella CP podría reducir la mortalidad en comparación con el tratamiento estándar agresivo (TS) para el shock cardiogénico en pacientes con STEMI.
El punto final primario de este estudio fue la mortalidad por todas las causas a los 180 días. Además, se evaluaron puntos finales secundarios, como la necesidad de trasplante cardíaco, la transición a otro tipo de asistencia mecánica en 180 días y el número de días de supervivencia fuera del hospital a los 180 días.
Los pacientes incluidos en este estudio (de Dinamarca, Alemania y Reino Unido) debían cumplir con criterios específicos, que incluían presentar un STEMI junto con hipotensión e hipoperfusión, una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (Fey) menor al 45% y ser aleatorizados en el momento del diagnóstico de shock. Se excluyeron pacientes con paro cardíaco extrahospitalario comatoso, falla ventricular derecha y complicaciones mecánicas.
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De los 355 pacientes con SC incluidos en el estudio, la edad promedio fue de 69 años, con un 79% de ellos siendo hombres. El tiempo promedio desde el inicio de los síntomas hasta la aleatorización fue de 4 horas, con un 84% de los diagnósticos de SC realizados en la sala de hemodinamia. Otros parámetros importantes incluyeron un nivel promedio de lactato de 4.5 mmol/L, una presión arterial sistólica (TAS) de 82 mmHg y una Fey estimada promedio del 25%. La mayoría de los pacientes (55%) se encontraban en SCAI clase C, mientras que el resto estaban en clases D y E. Además, el 72% de los pacientes presentaban afectación en la arteria descendente anterior o la arteria coronaria derecha, y un porcentaje similar (72%) tenía enfermedad de múltiples vasos.
En cuanto al punto final primario, se observó una reducción absoluta del 13% en la mortalidad al utilizar Impella junto con el tratamiento estándar en comparación con el tratamiento estándar solo. Al evaluar los eventos secundarios también se evidenció menor escalamiento en terapias o muerte a 180 días (HR 0.72, IC 95%). En términos de duración de la hospitalización, se observó que los pacientes tratados con Impella tuvieron una estancia media hospitalaria 8 días más corta que aquellos que recibieron solo el tratamiento estándar.
También es importante destacar que el uso del dispositivo percutáneo Impella también se asoció con un aumento en los efectos adversos, incluyendo un mayor índice de sangrado (21.8% vs. 11.9%), isquemia de miembro (5.6% vs. 1.1%), necesidad de terapia de reemplazo renal (41.9% vs. 26.7%), accidente cerebrovascular (3.9% vs. 2.3%) y sepsis (11.7% vs. 4.5%).
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Conclusión de los autores: el uso rutinario de Impella en pacientes con STEMI y shock cardiogénico redujo la mortalidad por todas las causas en comparación con el tratamiento estándar. Sin embargo, este beneficio se acompañó de un aumento en los efectos adversos. Es importante tener en cuenta que estos resultados pueden no ser aplicables a otras causas de shock cardiogénico, como paro cardíaco extrahospitalario, no-STEMI y shock cardiogénico no isquémico.
Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Bomba de flujo transvalvular microaxi percutánea (IMPELLA) en shock cardiogénico.
Referencia: Presentado por Dr. Jacob Eifer Møller en ACC.24 Late-Breaking Clinical Trials, 6-8 de abril, Atlanta.
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