El ensayo aleatorizado PARTNER 3, que demostró inicialmente la superioridad de la TAVR con válvula SAPIEN 3 frente a la cirugía en pacientes con estenosis aórtica severa y bajo riesgo quirúrgico, presenta ahora su seguimiento a 7 años. El objetivo fue comparar los resultados clínicos, ecocardiográficos y la durabilidad valvular entre ambas estrategias.
Se incluyeron 1000 pacientes (503 con TAVR y 497 con cirugía), con una edad media de 73 años y un puntaje STS-PROM del 1,9 %. El punto final primario fue el compuesto de muerte por cualquier causa, ACV o rehospitalización (relacionada con la válvula, el procedimiento o la insuficiencia cardíaca), evaluado como tiempo al primer evento a 7 años.
A los 7 años, el punto final primario ocurrió en el 22,7 % del grupo TAVR y en el 27,3 % del grupo quirúrgico (p = 0,01 para no inferioridad). No se observaron diferencias en los eventos clínicos individuales: la mortalidad total fue del 14,2 % con TAVR frente al 16,6 % con cirugía (p = 0,21), y la mortalidad cardiovascular del 10,3 % vs 7,8 % (p = 0,27). La incidencia de ACV fue similar entre estrategias (6,0 % vs 6,4 %; p = 0,72), al igual que las rehospitalizaciones relacionadas con la válvula, el procedimiento o la insuficiencia cardíaca (10,7 % vs 7,5 %; p = 0,13). Tampoco hubo diferencias en la tasa de reintervención aórtica (6,7 % vs 6,0 %; p = 0,69).
En el análisis ecocardiográfico, el gradiente aórtico medio a 7 años fue de 11,6 mmHg para TAVR vs 13,7 mmHg para cirugía (p = 0,02), con áreas valvulares de 1,84 vs 1,93 cm² (p = 0,42), respectivamente. La durabilidad valvular según la definición VARC-3 (BVF) fue excelente y comparable (6,9 % vs 7,3 %). La insuficiencia paravalvular ≥ leve fue más frecuente tras TAVR, aunque sin impacto en la supervivencia. Los puntajes de calidad de vida (KCCQ) y la clase funcional NYHA se mantuvieron mejorados y similares entre grupos durante todo el seguimiento.
Conclusión
En pacientes con estenosis aórtica severa y bajo riesgo quirúrgico, la TAVR con válvula SAPIEN 3 muestra a 7 años resultados clínicos, hemodinámicos y de durabilidad valvular comparables a los de la cirugía. Estos hallazgos respaldan la seguridad y eficacia a largo plazo de la TAVR, sugiriendo su potencial como tratamiento definitivo en pacientes cada vez más jóvenes y con expectativa de vida prolongada.
Presentado por Michael J. Mack, MD & Martin B. Leon, MD en TCT 2025 (Late-Breaking Clinical Trial), 27 de octubre, San Francisco, EE. UU.
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