La coexistencia de fibrilación auricular (FA) y enfermedad coronaria es frecuente en la práctica clínica. En estos pacientes, las guías actuales recomiendan 1 mes de triple terapia (DOAC + DAPT) seguido de 12 meses de doble terapia (DOAC + inhibidor P2Y12) después de una intervención coronaria percutánea (PCI). El estudio OPTIMA-AF evaluó si un esquema más corto —1 mes de DOAC + P2Y12 seguido de monoterapia con DOAC— podría mantener la eficacia clínica reduciendo el riesgo de sangrado.
Se trató de un ensayo aleatorizado, realizado en 75 centros de Japón, que incluyó 1.088 pacientes con FA sometidos a PCI. El punto final primario (PFP) fue un compuesto de muerte, infarto agudo de miocardio (IAM) o accidente cerebrovascular (ACV) al año; y como desenlace de seguridad, la incidencia de sangrados o deterioro de la calidad de vida en el mismo período.
Todos los procedimientos se realizaron con stents Xience y guía intracoronaria (IVUS/OCT). Los pacientes recibieron AAS + P2Y12 + DOAC durante el período periprocedimiento. El diseño del estudio contempló análisis de no inferioridad y superioridad. La edad media fue de 75 años, el 80% eran hombres, el 94,1% presentaban síndromes coronarios crónicos, y clopidogrel fue el antiagregante utilizado en el 48,5% de los casos.
En el análisis del PFP, se observó una diferencia absoluta de eventos de 0,9%, alcanzándose el criterio de no inferioridad (4,5% [1 mes] vs. 5,4% [12 meses]; HR 1,20; IC95% 0,70–2,07; p=0,002). En cuanto a seguridad, la rama de 1 mes mostró una reducción significativa de sangrado clínicamente relevante (4,8% vs. 9,5%; HR 0,50; IC95% 0,31–0,80; p=0,004), siendo superior en este punto.
Conclusiones
En pacientes con fibrilación auricular sometidos a PCI, un esquema de 1 mes de DOAC + inhibidor P2Y12 seguido de monoterapia con DOAC resultó no inferior en términos de eventos isquémicos y redujo a la mitad la incidencia de sangrado clínicamente relevante.
Presentado por Yohei Sotomi durante la sesión Late-Breaking Science del AHA 2025, Nueva Orleans, EE. UU.
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