La expansión del TAVI hacia pacientes más jóvenes y con menor riesgo quirúrgico ha abierto una nueva discusión: más allá de la mortalidad o el ACV, ¿qué estrategia permite alcanzar un mejor estado funcional y una mayor calidad de vida a largo plazo? El subanálisis del estudio NOTION-2, presentado por Ole De Backer durante EuroPCR 2026, evaluó el estado de salud clínico tras TAVI versus cirugía de reemplazo valvular aórtico (SAVR) en pacientes jóvenes, de bajo riesgo y con estenosis aórtica severa sintomática.
El estudio incluyó 370 pacientes de entre 60 y 75 años, randomizados en una relación 1:1 a TAVI (n=187) o SAVR (n=183), con un seguimiento clínico de 3 años. La población representó un perfil de bajo riesgo, con un STS-PROM promedio de 1,1%.
El análisis principal del NOTION-2 había demostrado la ausencia de diferencias significativas en muerte o ACV incapacitante entre ambas estrategias a los 3 años, con tasas de 5,4% para TAVI y 4,9% para cirugía (p=0,4).
Esta nueva presentación incorporó un punto final centrado en la obtención de una alta calidad de vida y la ausencia de limitaciones físicas significativas, integrando los resultados del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) junto con la clase funcional NYHA. En paralelo, el punto final primario de seguridad continuó siendo la ausencia de muerte y ACV incapacitante.
Al año de seguimiento, el porcentaje de pacientes con un estado de salud considerado “excelente” fue superior en el grupo TAVI (55%) en comparación con SAVR (46,8%). Esta diferencia se mantuvo a los 3 años, con tasas de 50% y 45%, respectivamente. En términos de seguridad, aproximadamente el 95% de los pacientes permanecían vivos y libres de ACV incapacitante a los 3 años en ambos grupos (94,6% para TAVI vs. 95,1% para SAVR).
Si bien el estudio no contó con el poder estadístico suficiente para demostrar superioridad, se observó una tendencia consistente hacia mejores resultados clínicos y funcionales con TAVI en subgrupos de mayor complejidad, como pacientes con válvula bicúspide, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad coronaria, deterioro de la función ventricular izquierda o antecedente de ACV.
TAVI y cirugía: resultados similares, mejor calidad de vida con TAVI
Este subanálisis del NOTION-2 demostró que tanto TAVI como SAVR ofrecen excelentes resultados clínicos a 3 años en pacientes jóvenes y de bajo riesgo, con aproximadamente un 95% de supervivencia libre de ACV incapacitante. No obstante, el TAVI mostró una tendencia favorable en términos de calidad de vida y estado funcional, especialmente en pacientes con características clínicas más complejas. Estos hallazgos refuerzan la importancia de que la elección entre ambas estrategias contemple no solo el riesgo quirúrgico y la durabilidad de la prótesis, sino también aspectos relacionados con la recuperación funcional y la percepción de salud por parte del paciente.
Título Original: Health status after TAVI vs. SAVR in young low-risk patients with aortic stenosis: a NOTION-2 sub-analysis.
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