Esta presentación, realizada por el Dr. Brian A. Bergmark y colaboradores en EuroPCR 2026, detalla los resultados del ensayo VESALIUS-CV, centrándose específicamente en el subgrupo de pacientes con intervención coronaria percutánea (PCI) previa, pero sin antecedentes de infarto agudo de miocardio (IAM) ni accidente cerebrovascular.
Los pacientes con PCI previa pero sin IAM previo son frecuentes en la práctica clínica y presentan un riesgo elevado de eventos cardiovasculares (CV). A pesar de ello, suelen tener bajas tasas de monitoreo y optimización de los niveles de colesterol LDL (LDL-C). El estudio buscó establecer el beneficio clínico del descenso intensivo de LDL-C con evolocumab en esta población específica.
Se analizó un subgrupo de 3.627 pacientes (de un total de 12.257 incluidos en el ensayo general) con PCI previa, aleatorizados a recibir evolocumab (140 mg cada 2 semanas) o placebo. Se incluyeron pacientes de alto riesgo con aterosclerosis o diabetes, con LDL-C ≥ 90 mg/dL a pesar de una terapia optimizada con estatinas. El seguimiento fue de al menos 4,5 años.
El tratamiento con evolocumab logró una reducción del 61% en los niveles de LDL-C a las 48 semanas, manteniéndose en valores cercanos a 1,0 mmol/L durante el estudio.
Además, se observó una reducción relativa del riesgo del 30% (HR 0,70; p=0,004) en el MACE de 3 puntos (muerte coronaria, IAM o accidente cerebrovascular isquémico), y una reducción del 18% en el MACE de 4 puntos (incluyendo revascularización por isquemia).
El evolocumab también redujo el riesgo de IAM en un 50% (HR 0,50; p<0,001), con disminuciones significativas tanto en infartos con elevación del ST (STEMI) como sin elevación del ST (NSTEMI). Asimismo, se observó una reducción del 26% en las revascularizaciones impulsadas por isquemia y del 39% en aquellas de carácter urgente.
Finalmente, se registraron reducciones nominales en la muerte cardiovascular (34%) y en la mortalidad por todas las causas (24%). En cuanto al perfil de seguridad, el evolocumab no presentó diferencias significativas en comparación con placebo.
Conclusiones: el descenso intensivo de LDL-C con evolocumab podría beneficiar incluso a pacientes sin infarto previo
La presentación concluye que el evolocumab reduce significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes estables con PCI previa, incluso en ausencia de infarto previo. Estos hallazgos respaldan el descenso intensivo del LDL-C hasta niveles cercanos a 1 mmol/L en esta población de alto riesgo cardiovascular.
Título Original: Evolocumab Results in Patients With Prior PCI: VESALIUS-CV Trial
Referencia: Brian A. Bergmark et al EuroPCR 2026.
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