Este es el reporte final publicado en NEJM sobre la eficacia del Remdesivir para tratar la infección por COVID-19. Comparado contra placebo la droga resultó superior, aunque en puntos finales “blandos” que no parecen modificar el curso de la pandemia.
Múltiples drogas inicialmente esperanzadoras no pudieron demostrar eficacia contra el nuevo virus. El ejemplo de la hidroxicloroquina es paradigmático: no solo no resultó eficaz, sino que también mostró signos de daño.
Ningún agente antiviral había mostrado eficacia hasta el momento.
El ACTT-1 fue un estudio doble ciego, randomizado y controlado con placebo de Remdesivir intravenoso en adultos hospitalizados por COVID-19 con evidencia de compromiso pulmonar.
La randomización consistió en Remdesivir 200 mg de carga el día 1, seguido de 100 mg/día por 9 días vs 10 días de placebo. El punto final primario fue el tiempo a la recuperación definido por el alta del hospital.
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Se incluyeron 1062 pacientes (541 asignados a Remdesivir vs 521 a placebo).
Los que recibieron Remdesivir tuvieron un tiempo de recuperación de 10 días comparado con 15 días del grupo placebo (p<0.001).
En diferentes categorías de riesgo la recuperación clínica fue más rápida con la droga en estudio. La mortalidad fue del 6.7% con Remdesivir vs 11.9% a los 15 días y del 11.4% vs 15.2% a los 29 días, respectivamente.
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Se reportaron eventos adversos graves en el 24.6% de los que recibieron Remdesivir vs 31.6% del placebo. Esto habla de la seguridad de la droga.
Conclusión
El Remdesivir es superior al placebo acortando el tiempo de recuperación en pacientes que requirieron hospitalización por COVID-19 y evidencia de compromiso pulmonar.
Título original: Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report. The ACTT-1 Study Group.
Referencia: J.H. Beigel et al. N Engl J Med. 2020 Oct 8;NEJMoa2007764. doi: 10.1056/NEJMoa2007764.
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