TCT 2023 | ALIGN AR trial 

El Dr. Thourani presentó los resultados del estudio multicéntrico y abierto ALIGN AR, de una única rama, que investigó el uso de la válvula JenaValve en pacientes sintomáticos con insuficiencia aórtica severa y alto riesgo quirúrgico.

TCT 2023 | ALIGN AR trial

El punto final primario (PFP) de seguridad consistió en una combinación de variables que incluyó la mortalidad de todas las causas a los 30 días, accidente cerebrovascular (ACV), sangrado grave, complicaciones vasculares, insuficiencia renal, necesidad de marcapasos definitivo (MCP), intervención valvular y regurgitación paravalvular. El estudio incluyó a un total de 180 pacientes y se estableció una comparación con un objetivo de rendimiento preespecificado (performace goal – PG).

Los resultados del uso de JenaValve mostraron una incidencia del PFP del 26.7%, lo que demostró un margen de no inferioridad en comparación con el PG (Pno inferioridad <0.0001). Al analizar la mortalidad de todas las causas a los 30 días, se observó que la rama JenaValve registró una incidencia del 7.8%, lo que no fue inferior al PG preespecificado del 25%.

Se realizó un análisis de la incidencia de la necesidad de marcapasos definitivo (MCP) según tercios de enrolamiento, revelando una tasa del 30% en los primeros casos y un 14% en el último tercio de implantes (indicando mayor experiencia). En cuanto a la seguridad del procedimiento, se observó regurgitación paravalvular trivial en el 92.2% de los casos y regurgitación leve en el 7.8% en el seguimiento al año.

Dr. Omar Tupayachi

Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.

Presentado por Vinod H. Thourani en Late-Breaking Clinical Trials en TCT 2023, San Francisco, 24 de octubre de 2023.


Suscríbase a nuestro newsletter semanal

Reciba resúmenes con los últimos artículos científicos

Artículo anterior
Artículo siguiente

Más artículos de este Autor

Evolución de las válvulas balón expandibles pequeñas

Los anillos aórticos pequeños (20 mm) han sido un verdadero desafío tanto para la cirugía como para el implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI),...

TCT 2024 – EARLY TAVI: estenosis aórtica severa asintomática, ¿Qué conducta debemos tomar?

Aproximadamente el 3% de la población mayor de 65 años presenta estenosis aórtica. Las guías actuales recomiendan el reemplazo valvular en pacientes con síntomas...

TCT 2024 | TRISCEND II

Este estudio aleatorizado incluyó a 400 pacientes, de los cuales 267 recibieron tratamiento con la válvula EVOQUE y 133 recibieron tratamiento médico óptimo (TMO). Tras...

TCT 2024 – ACCESS-TAVI: Comparación de estrategias de cierre percutáneo post TAVI

Las complicaciones relacionadas con el acceso vascular tras el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) siguen siendo frecuentes. Sin embargo, existen pocos estudios comparativos...

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí

Artículos relacionados

Jornadas SOLACIspot_img

Artículos recientes

Evolución de las válvulas balón expandibles pequeñas

Los anillos aórticos pequeños (20 mm) han sido un verdadero desafío tanto para la cirugía como para el implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI),...

TCT 2024 – EARLY TAVI: estenosis aórtica severa asintomática, ¿Qué conducta debemos tomar?

Aproximadamente el 3% de la población mayor de 65 años presenta estenosis aórtica. Las guías actuales recomiendan el reemplazo valvular en pacientes con síntomas...

TCT 2024 | FAVOR III EUROPA

El estudio FAVOR III EUROPA, un ensayo aleatorizado, incluyó a 2,000 pacientes con síndrome coronario crónico o síndrome coronario agudo estabilizado y lesiones intermedias....