A avaliação de lesões coronarianas intermediárias mediante testes fisiológicos como o fluxo fracionado de reserva (FFR) ou outros índices não hiperêmicos é considerada um “standard of care” respaldado pelas sociedades americanas e europeias. Do mesmo modo, a obtenção de imagens intravasculares (IVI), seja mediante IVUS, seja por tomografia de coerência ótica (OCT), é de grande utilidade em intervenções coronarianas complexas, estando sua recomendação firmemente respaldada nos consensos de posição.
Apesar de serem conhecidas as vantagens adicionais que o uso concomitante de ditos dispositivos poderia oferecer, raramente são utilizados de maneira conjunta, principalmente devido a considerações relacionadas com o custo.
Contudo, graças ao desenvolvimento recente de um software específico, foi possível aproveitar as vantagens da abordagem fisiológica derivada das imagens intravasculares, combinando com um planejamento simultâneo mediante modelos simulados de FFR.
O objetivo deste estudo foi validar o rendimento diagnóstico da reserva virtual de fluxo (VFR) em lesões intermediárias, em comparação com o FFR.
O FUSION é um estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único, realizado em 27 centros dos Estados Unidos. Para a realização da VFR, aplicou-se uma derivação matemática a partir de um modelo de fluxo baseado na morfologia tridimensional do lúmen coronariano, definindo matematicamente o vaso como uma rede de resistências limitantes do fluxo. Foram excluídos os pacientes que requeriam pré-dilatação para a passagem do guia de OCT, bem como os vasos culpados em síndromes coronarianas agudas (SCA).
Os desfechos coprimários foram a sensibilidade e a especificidade da VFR em comparação com o FFR como padrão. A avaliação do vaso foi feita com o cateter Dragonfly OPTIS OCT e o PressureWire X para a medição do FFR.
Na análise primária foram incluídos 266 interrogatórios com OCT e FFR de um total de 312 pacientes de 27 centros. A idade média foi de 67,4 ± 9,2 anos, com 30,4% de pacientes do sexo feminino e 36,4% de pacientes diabéticos.
A maioria dos pacientes incluídos apresentavam angina estável (47,3%) ou angina instável (37,9%). A porcentagem média de estenose foi de 65,5 ± 14,9%, com um comprimento médio de 19,4 ± 9,3 mm. A média de FFR foi de 0,83 ± 0,11, com 38,4% da população com FFR positivo (≤ 0,80). A média de VFR foi de 0,81 ± 0,12, e 41,4% dos pacientes apresentaram um valor patológico (≤ 0,80). Estabeleceu-se uma precisão de 82%, uma sensibilidade de 80,4%, uma especificidade de 82,9%, um valor preditivo positivo (VPP) de 74,5% e um valor preditivo negativo (VPN) de 87,2% ao avaliar a VFR vs. o FFR. A área abaixo da curva para o diagnóstico foi de 0,88.
O plano de tratamento proposto segundo os resultados angiográficos foi de 37,1% para o tratamento médico ótimo (TMO), 62,1% para a angioplastia (PCI) e 0,4% para a cirurgia de bypass coronariano. Ao avaliar o plano segundo a OCT, observou-se 32,1% para TMO e 65,2% para PCI, ao passo que ao avaliar segundo o FFR, a porcentagem de TMO aumentou a 45,5% (p = 0,005) e a de PCI se reduziu a 52,2% (p = 0,007). Quando comparada à OCT, a angiografia convencional resultou em uma redução do diâmetro correto do stent em 49% dos casos versus 83,6% segundo a OCT.
Conclusões
O FUSION é o maior estudo prospectivo sobre a comparação de fisiologia derivada de OCT versus FFR de maneira invasiva, demonstrando que a VFR é tecnicamente factível e apresenta uma grande precisão diagnóstica. O uso adequado da VFR induziu uma mudança na decisão clínica.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Optical Coherence Tomography–Based Functional Stenosis Assessment FUSION-A prospective Multicenter Trial.
Referência: Jeremias A, Maehara A, Matsumura M, Shlofmitz RA, Maksoud A, Akasaka T, Bezerra HG, Fearon WF, Samady H, Samuels B, Rapkin J, Gopinath A, Teraphongphom NT, Buccola J, Ali ZA. Optical Coherence Tomography-Based Functional Stenosis Assessment: FUSION-A Prospective Multicenter Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2024 Mar 25:e013702. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013702. Epub ahead of print. PMID: 38525609.
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