Os guias internacionais recomendam o uso de dupla antiagregação plaquetária (DAPT) com aspirina mais um inibidor de P2Y12 durante 12 meses em pacientes que são submetidos a angioplastia coronariana (PCI) devido à síndrome coronariana aguda (SCA). A finalidade de dita recomendação é prevenir eventos como infarto do miocárdio e trombose do stent.
Foi levado a cabo um ensaio multicêntrico, controlado com placebo, duplo cego, para determinar se o uso de ticagrelor como monoterapia iniciado 30 dias após a PCI poderia reduzir os sangramentos sem um aumento dos eventos adversos cardiovasculares maiores (MACCE) em comparação com o uso de ticagrelor mais aspirina.
Foram incluídos pacientes com SCA 30 dias antes da randomização, com biomarcadores por SCASEST e SCACEST ou biomarcadores negativos (angina instável) com estenose superior a 90% ou ruptura de placa ou lesão trombótica, tratados com DES e um mês de DAPT (ticagrelor 90 mg e aspirina 100 mg). Foram excluídos os pacientes com AVC dentro dos 90 dias prévios, CRM prévia, aqueles com anticoagulação crônica, FGR inferior a 20 ml/min/1,73 m2.
O desfecho primário de efetividade foi o sangramento clinicamente relevante (BARC 2, 3 ou 5) e o desfecho primário de segurança foi a combinação de MACCE (morte cardíaca, IAM, AVC isquêmico, trombose do stent ou revascularização induzida por isquemia).
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Foram incluídos 3400 pacientes randomizados em proporção 1:1, estratificados segundo o tipo de SCA, a presença de diabetes, o uso de imagens intravasculares (IVUS) versus angiografia e lugar da lesão, com um seguimento de 1 ano. A idade média foi de 62 anos, com 74,4% de pacientes do sexo masculino e uma maioria de origem asiática (86,8% de chineses). No tocante à apresentação clínica, 39,3% dos incluídos apresentavam angina instável, 32,1% SCASEST e 28,7% IAMCEST.
Com relação ao procedimento, o acesso radial foi utilizado em 96,8% dos casos com guia de IVUS em 50,2%. Houve uma baixa taxa de uso de dispositivos de aspiração (1,4%) e de aterectomia (0,2%), e os stents mais comumente utilizados foram o Firehawk (51,4%), seguido do Resolute (42,2%).
No que diz respeito aos resultados, observou-se uma redução significativa e substancial de sangramentos clinicamente significativos com a monoterapia de ticagrelor (HR 0,45, IC 95% 0,30-0,66; p < 0,0001). Em termos de segurança, não houve uma diferença relevante nos MACCE entre as duas estratégias, e foi alcançada a significância estatística para a não inferioridade formulada (HR 0,98, IC 95% 0,69-1,39; P de não inferioridade < 0,0001).
Em conclusão, em pacientes com SCA tratados com PCI com stents farmacologicamente ativos que não experimentaram eventos adversos cardiovasculares maiores depois de um mês de DAPT, o tratamento com monoterapia de ticagrelor reduziu significativamente os sangramentos clinicamente significativos sem comprometer a proteção contra os MACCE em comparação com a terapia de DAPT com ticagrelor e aspirina.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Monoterapia de um mês com ticagrelor pós-PCI em síndromes coronarianas agudas.
Referência: Apresentado pelo Dr. Gregg Stone no ACC.24 Late-Breaking Clinical Trials, 6-8 de abril, Atlanta.
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