O risco de recorrência da doença tromboembólica venosa (DTV) associada ao câncer diminui com o tempo, ao passo que risco de sangramento persiste. Atualmente é recomendado continuar com o tratamento anticoagulante enquanto a doença oncológica continua ativa ou em tratamento.
Os autores formularam a hipótese de que o uso de uma dose reduzida de anticoagulantes poderia proporcionar um benefício similar em termos de eficácia e uma maior segurança em comparação com a dose padrão no tratamento da DTV associada ao câncer.
Para avaliar dita hipótese, foi realizado um estudo randomizado, duplo cego e de não inferioridade para a prevenção da recorrência da DTV, bem como uma análise de superioridade para a avaliação do sangramento clinicamente relevante. Os pacientes foram aleatoriamente designados a receber apixabana em dose reduzida (2,5 mg duas vezes ao dia) ou em dose padrão (5 mg duas vezes ao dia), sendo estratificados segundo o tipo de câncer e o comprometimento tromboembólico venoso (TEP com ou sem TVP ou TVP isolada).
Os desfechos avaliados em 12 meses foram:
- Desfecho primário de eficácia: recorrência de DTV (recorrência sintomática, DTV incidental ou morte relacionada com a DTV).
- Desfechos secundários relacionados com sangramento: sangramento maior e sangramento clinicamente relevante não maior.
Foram incluídos 1766 pacientes de 121 centros em 11 países. A idade média foi de 67,4 anos; 43,4% da população estava composta por homens, 43,4% tinha antecedentes de DTV e 75,5% apresentou TEP±TVP proximal. O tipo de câncer mais frequente foi o de mama (22,7%), seguido do colorretal (15,3%), com 65,8% dos casos apresentando metástase.
O desfecho primário de eficácia demonstrou a não inferioridade da dose reduzida em comparação com a dose padrão (HR 0,76 [0,41-1,41]; p de não inferioridade = 0,001). No tocante ao desfecho secundário de segurança, a estratégia de dose reduzida mostrou uma diminuição significativa de 25% na incidência de eventos hemorrágicos (HR 0,75; IC 95%: 0,58-0,97; p = 0,03). Não foram observadas diferenças significativas em termos de mortalidade (HR 0,96; IC 95%: 0,86-1,06; p = 0,42).
Conclusões
Em pacientes com câncer que completaram seis meses de tratamento anticoagulante, a anticoagulação estendida com dose reduzida de apixabana não foi inferior à dose padrão na prevenção de eventos tromboembólicos recorrentes e mostrou um melhor perfil de segurança.
Apresentado pelo Isabelle Mahé em Late-Breaking Clinical Trials ACC 25, 29 marzo, Chicago, EE.UU.
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