A isquemia crítica de membros inferiores (ICMI) representa um dos estágios mais avançados da doença arterial periférica (DAP). Em uma proporção significativa de pacientes, a anatomia distal, o dano vascular severo ou as comorbidades limitam as possibilidades de revascularização cirúrgica ou endovascular convencional. Estima-se que aproximadamente 10% dos pacientes com ICMI não contam com uma opção viável de revascularização, ficando expostos a um mal prognóstico, com elevadas taxas de amputação maior e mortalidade.

O estudo PROMISE III avaliou a Arterialização transcateter de veias profundas (TADV) mediante o sistema LimFlow (Striker). Dita estratégia visa a melhorar a perfusão distal através de um “by-pass” endovascular a partir de uma veia relativamente preservada em direção ao pé, em pacientes considerados “no-option”.
Tratou-se de um estudo prospectivo, multicêntrico, de um único ramo, que incluiu pacientes com DAP em estágio Rutherford 5 ou 6. O desfecho primário foi a sobrevivência livre de amputação maior em 6 meses. Entre os desfechos secundários foram incluídos o salvamento do membro, a sobrevivência global, a cicatrização de feridas, a dor e a qualidade de vida.
Foram tratados 100 pacientes, correspondentes a 103 membros. Todos apresentavam úlceras não cicatrizantes ou gangrena; 74,8% se encontravam em Rutherford 5 e 25,2% em Rutherford 6. Em 6 meses, a sobrevivência livre de amputação maior foi de 80,7%, com uma taxa de salvamento do membro de 86,5% e uma sobrevivência global de 93,8%. Aproximadamente 80% das feridas mostraram cicatrização completa ou parcial.
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No tocante à qualidade de vida, os pacientes relataram uma redução significativa da dor, com uma redução do score médio de 6,0 no início a 2,0 em 6 meses (p < 0,0001). Segundo o questionário VascuQol-6, a preocupação por uma má circulação diminuiu de 90% a 45%; a limitação para participar de atividades sociais, de 70% a 40%; os distúrbios do sono, de 80% a 40%; e a carga diária associada à ferida do pé, de 79% a 39% em 6 meses.
Conclusões
O estudo PROMISE II sugere que a Arterialização transcateter de veias profundas com LimFlow poderia se associar com uma maior sobrevivência livre de amputação, taxas relevantes de salvamento do membro e, especialmente, com uma melhora sintomática significativa em seguimento de 6 meses em pacientes com ICMI sem opção convencional de revascularização.
Título Original: PROMISE III: 6-Month Clinical and Quality of Life Outcomes in CLTI Patients Treated with Transcatheter Arterialization of the Deep Veins
Apresentado pelo: Mehdi H. Shishehbor en el SCAI 2026 Scientific Sessions & CAIC-ACCI Summit, Montreal, Canadá.
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