Título Original: Randomised study of a bioabsorbable polymer-coated sirolimus-eluting stent: results of the DESSOLVE II trial. Referência: Wijns W EuroIntervention 2015 Apr 22;10(12):1383-90.
Estudo multicêntrico, randomizado, que matriculados em 26 centros, um total de 184 pacientes de 2:1 (Stent eluidor de sirolimus com polímero bioabsorvível, (SES) [n = 123] versus stent eluidor de zotarolimus (SEZ) [n = 61]). Todos os pacientes foram avaliados com a angiografia coronária quantitativa (ACQ) imediatamente após o implante de stent e em nove meses, ao passo que um subgrupo de pacientes em ambos os grupos também foram submetidos à avaliação por tomografia de coerência óptica (TCO).
A hipótese principal da superioridade do trabalho está avaliando SES sobre SEZ em “perda tardia do lúmen” (PTL). Aos nove meses hipótese foi cumprida, mostrando diferenças significativas na SES em valores PTL (0,27 ± 0,46 milímetros versus 0,58 ± 0,41 milímetros, p <0,001); a porcentagem de do stent struts não cobertos em nove meses por TCO foi muito baixa em ambos os grupos, assim como o número de grandes eventos e trombose de stent, com resultados semelhantes nos dois grupos.
Conclusão
Estudo DESSOLVE II demonstrou superioridade da SES sobre SEZ em relação ao objetivo principal, demonstrando uma redução significativa na perda tardia de lúmen (PTL). Também confirma por TCO que o percentual de stent struts cobertos é elevado em ambos os grupos em nove meses, com um elevado perfil de segurança de ambos os stents, com baixo MACE e trombose de stent.
Comentário editorial
Existem várias limitações do estudo: protocolo de pequenas dimensões, com um curto período de seguimento até agora (planejado follow-up há cinco anos), “duplo-cego” (desta forma pode designar um viés de seleção no sentido de tratar lesões), com uma percentagem de pacientes que foram submetidos a TCO, sem explicar os critérios por que alguns pacientes foram selecionados, com um ponto de extremidade “soft” primário (PTL). Além disso, as lesões tratadas foram lesões simples (A, B1, B2), sendo as lesões complexas critério de exclusão. Apesar de tudo isso, a meta de superioridade foi recebida com SES, e acima de tudo, foi possível mostrar que o perfil de segurança do dispositivo é pelo menos semelhante ao SEZ, com baixas porcentagens e MACE aceitável e trombose de stent (com nove meses SES / SEZ 4,3% versus 6,7% e 0,9% versus 1,7%, respectivamente). Monitoramento de longo prazo está pendente para desenhar as principais conclusões.
Cortesia de Dr. Santiago F. Coroleu
Cardiologista Intervencionista
Instituto de Cardiologia de Santiago del Estero (Argentina).
Dr. Santiago F. Coroleu
