Título original: One-year clinical outcomes with SAPIEN 3 transcatheter aortic valve replacement in high risk and inoperable patients with severe aortic stenosis.
Referência: Herrmann H et al. Circulation. 2016; Epub ahead of print.
Os dados apresentados no último congresso TCT sobre a baixíssima taxa de eventos em um ano em pacientes inoperáveis com a válvula SAPIEN 3 agora se confirmam com sua publicação em Circulation.
Os dados agora publicados incluem uma análise multivariada que confirmam que a insuficiência paravalvar de grau leve observada em 29,1% dos pacientes não está associada à mortalidade.
A sobrevida em um não foi de 85,6% nos 583 pacientes de alto risco ou inoperáveis com estenose aórtica severa sintomática que receberam a válvula balão expansível SAPIEN 3 (Edwards Lifesciences) em 29 centros dos Estados Unidos.
Os preditores independentes de morte por qualquer causa foram AVC maior (HR 10,33; IC 95% 4,62-233,09) e o uso de um acesso que não o femoral (HR 2,06; IC 95% 1,26-3,36).
Outra análise realizada entre 30 dias e um ano concluiu que a insuficiência paravalvar moderada é um preditor independente de mortalidade (HR 3,75; IC 95% 1,57-8,96), o que, contudo, não é válido para a insuficiência leve.
Comparando estes números com o PARTNER original e com a experiência inicial do registro TVT, observa-se que houve uma redução de aproximadamente 50% na mortalidade, embora talvez seja exagerado atribuir dito resultado somente às melhoras no dispositivo. A maior experiência dos operadores e a melhor seleção de pacientes com certeza tiveram um papel que merece ser destacado.
Os estudos anteriores como os primeiros dispositivos chegaram à conclusão de que a substituição percutânea da valva aórtica era uma alternativa à cirurgia nos pacientes de alto risco, mas hoje em dia, com estes novos números, poder-se-ia argumentar que dito procedimento deve ser estabelecida como estratégia de escolha.
Toda esta informação faz com que seja razoável mover a indicação aos grupos de menor risco.
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