Este trabalho avaliou a incidência acumulativa de eventos cardiovasculares após o implante do stent eluidor de zotarolimus.
Os trabalhos individuais frequentemente não possuem o suficiente poder estatístico para mostrar diferenças em eventos pouco frequentes. O stent Resolute eluidor de zotarolimus foi avaliado em 10 estudos clínicos prospectivos desenhados com idênticas definições de eventos adversos.
O programa global de estudos clínicos Resolute incluiu um total de 7.618 pacientes, desde o Resolute first-in-human (n = 139) até o Resolute International (n = 2.349), passando por outros realizados especificamente nos Estados Unidos, China ou Japão.
A incidência acumulativa de eventos cardíacos em 5 anos foi de 13,4% para falha da lesão alvo, que inclui 5% de morte cardíaca, 4,4% de infarto agudo do miocárdio relacionado com o vaso e 6,3% de revascularização da lesão alvo justificada pela isquemia.
A taxa de dupla antiagregação plaquetária em 1, 3 e 5 anos foi de 91%, 37% e 32%, respectivamente.
A incidência acumulada de trombose definitiva ou provável em 5 anos foi de 1,2%, que inclui 0,7% de trombose no primeiro ano e um risco anualizado de 0,1% por ano a partir do segundo ano e até o quinto.
O uso de dupla antiagregação em 5 anos teve grande variação geográfica já que chegou a 63% no Japão e a somente 11% na Europa.
Conclusão
Este é o maior grupo de pacientes que recebeu o stent eluidor de zotarolimus avaliado até o momento. A maioria dos eventos relacionados com o dispositivo, incluindo infarto relacionado com o vaso alvo ou trombose do stent ocorreram no primeiro ano e o risco foi diminuindo significativamente com o passar do tempo.
Título original: 5-Year Safety and Efficacy of Resolute Zotarolimus-Eluting Stent The RESOLUTE Global Clinical Trial Program.
Referência: Yeh RW et al. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):247-254.
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