Os pacientes idosos apresentam um elevado risco de complicações isquêmicas e hemorrágicas após uma síndrome coronariana aguda e têm uma maior reatividade plaquetária sob o uso de clopidogrel que os pacientes mais jovens. Uma dose de 5 mg de prasugrel resultaria em uma inibição plaquetária mais previsível que o clopidogrel na população idosa sem expor ditos pacientes ao risco de sangramento da dose completa de 10 mg.
Esta foi a hipótese do presente estudo que será publicado proximamente no Circulation. Entretanto, não se constataram diferenças no desfecho primário e o trabalho foi concluído prematuramente por futilidade após a realização de uma análise interina.
Randomizaram-se pacientes com mais de 74 anos cursando uma síndrome aguda e que receberam angioplastia a receber uma dose de 5 mg de prasugrel vs. 75 mg de clopidogrel. O desfecho primário foi uma combinação de morte, infarto, AVC incapacitante e re-hospitalizações por causas cardiovasculares ou sangramento dentro do ano do procedimento índice. O desenho foi para provar a superioridade da dose de 5 mg de prasugrel vs. o clopidogrel, mas o recrutamento foi interrompido após a inclusão de 1.443 pacientes, já que ao realizar a análise interina (40% mulheres e uma idade média de 80 anos) observou-se que não havia diferenças em termos de eficácia.
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O desfecho primário ocorreu em 17% dos pacientes idosos que receberam prasugrel vs. 16,6% dos que receberam clopidogrel (HR 1.007, IC 0,78 a 1,3; p = 0,95).
A trombose definitiva/provável do stent ocorreu em 0,7% do grupo prasugrel vs. 1,9% do grupo clopidogrel (OR 0,36, IC 0,13 A 1,00; p = 0,06), ao passo que os sangramentos ≥ 2 segundo os critérios BARC foram de 4,1% com prasugrel vs. 2,7% com clopidogrel (OR 1,52, IC 0,85 A 3,16; p = 0,18).
Conclusão
Em pacientes idosos cursando uma síndrome coronariana aguda o tratamento com uma dose reduzida de prasugrel (5 mg) não oferece nenhum benefício em termos de segurança ou eficácia quando comparado com a dose padrão de clopidogrel.
Título original: A Comparison of Reduced-Dose Prasugrel and Standard-Dose Clopidogrel in Elderly Patients with Acute Coronary Syndromes Undergoing Early Percutaneous Revascularization.
Referência: Savonitto S et al. Circulation. 2018. Epub ahead of print.
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