O implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) parece se perfilar como um procedimento seguro nos pacientes com estenose aórtica, anatomia bicúspide e baixo risco cirúrgico. As estadias hospitalares são mais curtas, com taxa de mortalidade e a AVC incapacitante igual a zero. A trombose subclínica das valvas e a durabilidade do dispositivo continuam sendo os interrogantes.
A FDA aprovou o TAVI para os pacientes de baixo risco. No entanto, aqueles pacientes com anatomia bicúspide foram excluídos do estudo randomizado Pivotal Low Risk, o que nos deixava sem informação em relação a este subgrupo especial de pacientes.
O Low Risk TAVR (LRT) foi um estudo prospectivo, multicêntrico e, além disso, o primeiro e único (por enquanto) autorizado pela FDA a testar a factibilidade do TAVI (tanto com a válvula expansível por balão quanto com a autoexpansível) em pacientes com anatomia bicúspide e de baixo risco. O desfecho primário foi a mortalidade por qualquer causa em 30 dias. Ecografias e tomografias basais e de seguimento foram avaliadas por um core lab independente.
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Foram incluídos 61 pacientes de baixo risco com anatomia bicúspide (78,3% com morfologia tipo 1 da classificação de Sievers) que receberam TAVI em 7 centros entre 2016 e 2019. A idade média foi de 68,2 anos e a participação de mulheres foi de 42,6%.
Após 30 dias de seguimento o número de mortes e de AVC incapacitantes foi igual a zero. A taxa de necessidade de implante de marca-passos foi de 13,1% e apenas um paciente ficou com insuficiência paravalvar moderada.
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Após 30 dias, o engrossamento das valvas por tomografia foi observado em 10% dos pacientes, sendo este um achado subclínico em todos eles. Nem nesta população tão especial de paciente nem na população clássica de TAVI temos clareza a respeito do que fazer com este achado, e a verdade é que não sabemos nem mesmo se temos que buscá-lo.
Título original: Transcatheter Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients with Symptomatic Severe Bicuspid Aortic Valve Stenosis.
Referência: Ron Waksman et al. JACC: Cardiovascular Interventions 2020, article in press.
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