Este trabalho foi desenhado para testar a superioridade dos dispositivos de oclusão percutânea baseados em plugs vs. suturas em grandes arteriotomias como no implante percutâneo da valva aórtica (TAVI).
As complicações vasculares do TAVI são relevantes e em uma grande quantidade dos casos se devem a problemas com o dispositivo de oclusão.
O estudo MASH (MANTA vs. Suture-based vascular closure after transcatheter aortic valve replacement) foi levado a cabo em 2 centros e randomizou pacientes submetidos a TAVI ao dispositivo MANTA vs. 2 ProGlides.
O desfecho primário foi uma combinação de complicações maiores e menores relacionadas ao acesso. O desfecho secundário incluiu o sangramento do acesso clinicamente relevante, tempo para conseguir a hemostasia e a falha do dispositivo (não conseguir a hemostasia dentro dos 5 minutos ou que se requeira uma manobra adicional como stents, cirurgia ou outro dispositivo).
Foram incluídos 210 pacientes entre 2018 e 2020 com uma idade média de 81 anos e um STS médio de 2,7%.
Leia também: É necessário suspender a anticoagulação antes do TAVI?
Não houve diferenças em termos de complicações vasculares entre MANTA e ProGlide (10% vs. 4%; p = 0,16). Os sangramentos clinicamente relevantes também foram similares (9% vs. 6%, respectivamente; p = 0,57).
A falha do dispositivo foi menos frequente com o MANTA (20% vs. 40%; p < 0,001). Para solucionar o problema, o grupo MANTA foi submetido a cirurgia com maior frequência ou precisou de um stent recoberto ao passo que o grupo ProGlide pôde, frequentemente, solucionar a complicação vascular com um dispositivo extra de oclusão.
Conclusão
O dispositivo de oclusão vascular percutânea baseado em plug foi similar em termos de complicações vasculares e sangramentos quando comparado com o dispositivo baseado em sutura.
A falha do dispositivo foi menor com MANTA, embora as manobras de resgate tenham sido diferentes das realizadas com o ProGlide quando o dispositivo não funcionou.
Título original: Suture- or Plug-Based Large-Bore Arteriotomy Closure. A Pilot Randomized Controlled Trial.
Referência: Maarten P. van Wiechen et al. J Am Coll Cardiol Intv 2021, article in press.https://doi.org/10.1016/j.jcin.2020.09.052.
Subscreva-se a nossa newsletter semanal
Receba resumos com os últimos artigos científicos
