Este trabajo fue diseñado para testear la superioridad de los dispositivos de cierre percutáneo en base a plugs vs suturas en grandes arteriotomías como en el implante valvular aórtico por catéter (TAVI).
Las complicaciones vasculares del TAVI son relevantes y en una gran cantidad de los casos se deben a problemas con el dispositivo de cierre.
El estudio MASH (MANTA vs. Suture-based vascular closure after transcatHeter aortic valve replacement) se realizó en 2 centros y randomizó pacientes que recibieron TAVI al dispositivo MANTA vs 2 ProGlides.
El punto final primario fue un combinado de complicaciones mayores y menores relacionadas al acceso. El punto final secundario incluyó el sangrado del acceso clínicamente relevante, tiempo para conseguir la hemostasia y la falla del dispositivo (no conseguir la hemostasia dentro de los 5 minutos o que se requiera una maniobra adicional como stents, cirugía u otro dispositivo).
Se incluyeron 210 pacientes entre 2018 y 2020 con una edad media de 81 y STS medio de 2.7%.
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No hubo diferencias en complicaciones vasculares entre MANTA y ProGlide (10% vs 4%; p=0.16). También los sangrados clínicamente relevantes resultaron similares (9% vs 6%, respectivamente p=0.57).
La falla del dispositivo fue menos frecuente con el dispositivo MANTA (20% vs 40%, p<0.001). Para solucionar el problema el MANTA requirió más frecuentemente cirugía o un stent cubierto mientras que los ProGlide pudieron solucionar frecuentemente la complicación vascular con un dispositivo de cierre extra.
Conclusión
El dispositivo de cierre vascular percutáneo basado en plug resultó similar en complicaciones vasculares y sangrados comparado con el dispositivo basado en sutura.
La falla del dispositivo fue menor con el MANTA, aunque las maniobras de rescate cuando no funcionó fueron diferentes al del ProGlide.
Título original: Suture- or Plug-Based Large-Bore Arteriotomy Closure. A Pilot Randomized Controlled Trial.
Referencia: Maarten P. van Wiechen et al. J Am Coll Cardiol Intv 2021, article in press.https://doi.org/10.1016/j.jcin.2020.09.052.
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