Eficácia da vacina da Moderna contra a COVID-19

Com a publicação dos resultados das principais vacinas nas revistas de primeira linha é pertinente fazer um resumo de cada uma para podermos dar informações mais precisas a nossos pacientes. 

Eficacia de la vacuna de Moderna contra el COVID-19

Levando em consideração as diferenças em termos de eficácia, segurança, logística e confiança subjetiva de acordo com a origem de cada uma das vacinas, era necessário termos informação robusta para fundamentar nossos conselhos. 

Nesta oportunidade analisaremos a vacina da Moderna, que é uma nanopartícula lipídica que encapsula mRNA para codificar a proteína spike do vírus SARS-CoV-2, causante da COVID-19. O trabalho foi recentemente publicado no NEJM. 

Este trabalho em fase 3 foi randomizado, cego, controlado com placebo e realizado em 99 centros dos Estados Unidos. As pessoas com alto risco de se infectarem foram designadas de forma aleatorizada a receber 2 injeções intramusculares de mRNA-1273 (100 ug) vs. placebo. As doses foram administradas em um lapso de 28 dias entre a primeira e a segunda injeção. 

O desfecho primário foi a prevenção da infecção por COVID-19 ao menos 14 dias após a segunda dose em participantes que não tinham estado infectados previamente. 


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O trabalho incluiu 30.420 voluntários randomizados 1:1 à vacina ou placebo. 

Mais de 96% da população recebeu ambas as doses e 2,2% do basal tinha evidência sorológica de já ter padecido a infecção. 

A infecção sintomática por COVID-19 se confirmou em 185 pacientes do grupo placebo vs. 11 do grupo vacina, o que resulta em uma eficácia de 94,1% (IC 95%, 89,3 a 96,8%; p < 0,001).

A eficácia foi similar na análise secundária que incluiu um corte 14 dias após a primeira dose, participantes com evidência de terem padecido a infecção previamente e pacientes a partir de 65 anos.


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Trinta participantes (todos do grupo placebo) sofreram um curso severo da doença, dentre os quais 1 pessoa faleceu. 

Após a vacinação os efeitos moderados transitórios foram mais frequentes no grupo que recebeu a vacina. Os eventos severos foram raros e similares em ambos os segmentos. 

Conclusão

A vacina mRNA-1273 (Moderna) mostrou uma eficácia de 94,1% em prevenir a COVID-19, incluindo um curso severo da doença. Para além de reações locais ou sistêmicas transitórias não foram observados eventos que colocassem em dúvida a segurança da vacina.

moderna

Título original: Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. For the COVE Study Group.

Referência: L.R. Baden et al. N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389.


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