Na atualidade observamos um aumento no número de procedimentos de implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) devido à expansão a uma população mais jovem e com menor risco. Por tal motivo, é crucial manter uma contínua inovação tecnológica para reduzir ao mínimo as complicações pós-procedimento.
A FDA aprovou o SavyWire, um guia pré-formado de calibre 0,035 que tem três funções essenciais: 1) facilita o transporte e posicionamento da prótese; 2) permite um monitoramento hemodinâmico contínuo mediante um sensor de fibra ótica distal; 3) possibilita o marcapassamento através do ventrículo esquerdo.
O principal objetivo deste estudo prospectivo e multicêntrico, denominado SAFE-TAVI (SavvyWire Efficacy and Safety in Transcatheter Aortic Valve Implantation Procedures), foi avaliar a segurança e a eficácia do guia SavyWire em procedimentos de TAVI, utilizando válvulas balão-expansíveis e autoexpansíveis.
O desfecho primário (DP) foi definido como um marcapassamento rápido e efetivo com uma significativa diminuição da pressão (redução da pressão sistólica abaixo de 60 mmHg). O desfecho secundário (DS) de segurança compreendia a ausência de complicações maiores relacionadas com o guia.
Foram analisados 119 pacientes, com uma idade média de 82,2 ± 5,9 anos, dentre os quais 49,6% eram mulheres. O escore STS médio foi de 3,85. Todos os pacientes foram tratados mediante acesso femoral. As válvulas balão-expansíveis foram empregadas em 37,8% dos casos. Recorreu-se a pré-dilatação em 74,8% dos casos e a pós-dilatação em 11,8% dos pacientes.
No que se refere ao DP, conseguiu-se uma queda da pressão sistólica abaixo de 60 mmHg em 98,3% dos pacientes, e a pressão sistólica arterial média durante o marcapassamento rápido foi de 46,6 ± 11,3 mmHg. O DS foi alcançado em 99,2% dos pacientes, sem ter sido registrados eventos de mortalidade, acidente vascular cerebral, kinking do guia ou perfuração ventricular.
Conclusão
Os resultados deste estudo demonstram a segurança e a eficácia do guia SavyWire durante o procedimento de TAVI. Esse dispositivo pode ajudar a minimizar a intervenção durante o procedimento e melhorar os resultados clínicos após o TAVI.
Dr. Andrés Rodríguez.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Safety and Efficacy of Transcatheter Aortic Valve Replacement With a Pressure Sensor and Pacing Guidewire SAFE-TAVI Trial.
Referência: Ander Regueiro, MD, PHD et al J Am Coll Cardiol Intv 2023.
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