J-Valve para IAo crônica: Resultados em 30 dias da válvula transfemoral J-Valve em insuficiência aórtica crónica

A insuficiência aórtica (IAo) representa um desafio significativo para as alternativas transcateter devido à ausência de calcificação e de uma área adequada de ancoragem, junto com a dilatação do anel, o que geralmente se associa a um mal prognóstico. 

O sistema J-Valve foi desenhado especificamente para tratar a IAo, incorporando uma válvula com um anel de ancoragem e uma entrega com capacidade de angulação e flexibilidade. 

O objetivo deste estudo foi avaliar a efetividade e a segurança do sistema J-VALVE em pacientes sintomáticos de IAo, com alto risco cirúrgico ou inoperáveis. Foram excluídos pacientes que tivessem apresentado eventos vasculares no mês anterior, além daqueles com outra valvopatia que requeressem intervenção ou os que tivessem uma função ventricular muito comprometida (< 20%).

Os eventos avaliados foram a mortalidade cardiovascular, o implante de MCP, a performance hemodinâmica, a remodelagem do ventrículo esquerdo, a melhora funcional e a qualidade de vida. 

Foram incluídos 127 pacientes, dentre os quais 124 puderam ter um implante bem-sucedido e 3 necessitaram conversão a substituição cirúrgica. A idade média foi de 73,9 anos, 36,2% dos pacientes eram mulheres, o STS médio foi de 6,1, com 74% da população em CF III ou IV.

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96% dos casos corresponderam a valvas tricúspides, com um perímetro médio do anel de 81,3 mm e um ângulo médio de 55, 5º. Em 15% dos casos foram utilizadas válvulas grandes (29, 31 e 34), ao passo que em 81,9% as válvulas implantadas foram de tamanhos médios (25, 27 e 28).

O sucesso técnico foi alcançado em 93,6% dos procedimentos, com uma mortalidade cardiovascular de 1,6% e uma taxa de implante de MCP de 9,5%. 

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Do ponto de vista hemodinâmico, foi observada uma diminuição do gradiente transvalvar juntamente com uma otimização do orifício efetivo. A regurgitação paravalvar foi leve e mostrou melhora. Além disso, evidenciaram-se mudanças positivas na remodelagem ventricular. Também se observou uma significativa melhora na qualidade de vida dos pacientes. 

Apresentado por Lai Wei nos Top Late-Breaking Trials, PCR London Valves, 24 novembro de 2024, Londres, Grã-Bretanha.