Implante valvar percutâneo da valva tricúspide. Lux-Valve

A insuficiência tricúspide (IT) é uma entidade que se associa a uma má qualidade de vida, frequentes hospitalizações por insuficiência cardíaca e um aumento da mortalidade, inclusive sob tratamento médico ótimo. 

Atualmente a cirurgia é o tratamento indicado segundo os guias clínicos. No entanto, diversos estudos estão mostrando resultados muito promissores no tocante ao implante percutâneo da valva tricúspide (TTVR), demonstrando sua segurança e eficácia na redução de sintomas, na melhora da qualidade de vida, diminuição de hospitalizações e aumento da distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos. 

Foi feita uma análise do Estudo TRAVEL, que incluiu 126 pacientes com IT severa, não candidatos a cirurgia, sob tratamento médico ótimo, que foram tratados com o dispositivo Lux-Valve.

O desfecho primário (DP) foi a mortalidade por qualquer causa e a hospitalização por insuficiência cardíaca em um ano de seguimento. 

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A idade média dos pacientes foi de 65,8 anos, o STS foi de 9%. 80% da população esteve composta por mulheres. Todos estavam em classe funcional III-IV. 72% apresentavam fibrilação atrial, 6% doença coronariana, 5% antecedentes de AVC ou TIA, 11% DPOC e 15% deterioração da função renal. Além disso, 68% tinham recebido tratamento valvar esquerdo (cirúrgico ou percutâneo), 3% contavam com antecedentes de ATC ou CRM, 15% portavam marca-passo definitivo, ressincronizador ou AICD e houve 15% de deterioração da função renal. O valor médio de NT-proBNP foi de 770.  

A causa mais frequente da IT foi secundária (86,5%), seguida de primária (6,3%), mista (4%) e relacionada a fios de marca-passos (3,2%).

Na análise ecocardiográfica a IT foi severa em 51% dos casos, massiva em 35% e torrencial no resto. A TAPSE foi de 17 mm, o orifício regurgitante efetivo de 11 mm², a pressão sistólica da artéria pulmonar de 39 mmHg, o diâmetro sistólico do ventrículo direito de 37 mm e a fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 60%.

Na tomografia, o diâmetro máximo e mínimo do anel tricúspide foi de 50 mm e 41 mm, respectivamente. 

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A taxa de sucesso do procedimento foi de 97,6%.

Em 30 dias, a mortalidade foi de 2,4%, com requerimento de nova diálise em 3,2%, endocardite em 0,8%, falha hepática em 1,6%, sangramento relacionado ao acesso em 12% e reintervenção em 4%.

Em 12 meses, o DP foi de 14,3%, com uma mortalidade por qualquer causa de 10,3% e internações por insuficiência cardíaca de 4%. Todos os pacientes melhoraram em sua classe funcional e no teste de caminhada dos seis minutos. Foi observada uma redução sustentada da IT (95% com IT leve ou menor) e uma remodelação reversa do ventrículo direito. 

Conclusão

Em um ano de seguimento o estudo TRAVEL demonstrou uma redução sustentada da insuficiência tricúspide em pacientes tratados com o implante percutâneo mediante Lux-Valve, acompanhada de remodelação reversa do coração direito e melhora da classe funcional. Além disso, ficou evidenciado o sucesso do procedimento e benefícios na sobrevida. 

Título Original: Transcatheter Tricuspid Valve Replacement With the Novel System 1-Year Outcomes From the TRAVEL Study. 

Referência: Xiangbin Pan, et al. JACC: CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS, Article in Presshttps://doi.org/10.1016/j.jcin.2024.12.030.