O tromboembolismo pulmonar (TEP) de risco intermediário-alto continua representando um desafio terapêutico no qual a anticoagulação se mantém como o tratamento padrão, embora com eficácia limitada em pacientes com disfunção do ventrículo direito (VD).
O STORM-PE é o primeiro ensaio randomizado que compara a trombectomia mecânica (TM) com o sistema Penunbra Lightning Flash mais anticoagulação vs. a anticoagulação de realizada isoladamente (AC).
Foram incluídos 100 pacientes com TEP agudo ≤14 dias, disfunção do VD (relação VD/VE ≥1,0 em angio-TC) e biomarcadores elevados. Os pacientes foram randomizados 1:1 a TM+AC ou AC. A intervenção devia se iniciar dentro das 12 horas posteriores à randomização e o desfecho primário foi a alteração na relação VD/VE em um período de 48 horas.
Os resultados mostraram uma redução significativamente maior do VD/VE com TM (diminuição de 29,7%) em comparação com a AC realizada isoladamente (13,1%; p < 0,001), representando uma melhora 2,3 vezes superior na recuperação do VD. Além disso, 2,9 vezes mais pacientes tratados com TM alcançaram normalização da relação VD/VE ≤1,0 em 48 horas (p = 0,005).
No tocante à segurança, a incidência de eventos adversos maiores em 7 dias foi baixa e comparável entre os grupos (p = 0,62), sem diferenças significativas em termos de mortalidade nem de sangramentos maiores.
Conclusão
A trombectomia mecânica com o sistema Penumbra Lightning Flash combinada com anticoagulação demonstrou uma melhora mais rápida e significativa na função do VD em comparação com a anticoagulação realizada de forma isolada em TEP de risco intermediário-alto.
Apresentado por Robert Lookstein no TCT 2025 Late-Breaking Clinical Trials, 26 de outubro, São Francisco, EUA
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