TEER mais tratamento ótimo versus apenas tratamento médico na insuficiência mitral funcional

A insuficiência mitral (IM) é uma valvopatia muito prevalente que, em suas etapas avançadas e sem tratamento, provoca uma redução da qualidade de vida, insuficiência cardíaca e um aumento da mortalidade. Nos últimos anos, o reparo valvar transcateter borda a borda (TEER) tem se tornado um tratamento intervencionista promissor e minimamente invasivo para pacientes com insuficiência mitral funcional (IMF) sintomática de moderada a grave que não são aptos para cirurgia devido ao alto risco cirúrgico. 

Apesar do crescente uso da estratégia, a previsibilidade dos resultados e a eficácia sustentada ao longo do tempo para reduzir os eventos cardiovasculares adversos maiores continuam sendo pouco claras. Essa incerteza nos resultados tem sido atribuída às diferenças nos critérios de seleção de pacientes, em particular o volume ventricular esquerdo e a função sistólica, o mecanismo e a gravidade da insuficiência mitral, o estágio da insuficiência cardíaca e as comorbidades. 

Características do estudo

O objetivo desta metanálise foi comparar os resultados clínicos a longo prazo entre TEER mais tratamento médico ótimo (TDM) e apenas TDM em pacientes com IMF sintomática de moderada a grave. 

O desfecho primário (DP) foi morte ou hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) em 24 meses. O desfecho secundário (DS) foi a primeira hospitalização por IC em 24 meses.

Foram incluídos três ensaios randomizados (o MITRA-FR, o COAPT e o RESHAPE-HF2) com um total de 1422 pacientes designados a TEER mais TDM (n = 703) ou apenas TDM (n = 719). O DP foi significativamente menor no grupo TEER mais TDM em comparação com o grupo tratado apenas com TDM conforme a análise de uma etapa (HR: 0,72; IC de 95%: 0,56-0,92; p = 0,010). No entanto, a análise de duas etapas não confirmou dito resultado (HR: 0,72; IC de 95%: 0,51-1,00; p = 0,052) e mostrou uma heterogeneidade substancial (I² = 80,3%; p = 0,006). 

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A hospitalização por insuficiência cardíaca foi significativamente menor no grupo TEER mais TDM, independentemente do método estatístico utilizado (uma etapa, HR: 0,65; IC de 95%: 0,48-0,88; p = 0,006; duas etapas, HR: 0,66; IC de 95%: 0,45-0,96; p = 0,031). A mortalidade por qualquer causa e a mortalidade cardiovascular em 24 meses não mostraram diferenças significativas entre os grupos de tratamento, mas sim se tornaram significativas após excluir o MITRA-FR na análise de exclusão. 

Conclusão: TEER mais tratamento médico ótimo reduz a mortalidade e as hospitalizações por insuficiência cardíaca na insuficiência mitral funcional. 

Em pacientes com IMF, o TEER mais o TDM se associou com uma redução significativa da mortalidade ou hospitalização por insuficiência cardíaca em comparação com o TDM realizado isoladamente. No entanto, a alta heterogeneidade observada entre ensaios se traduziu em diferenças intergrupais não significativas nos resultados ao empregar métodos mais conservadores. 

Embora tenha sido observada uma clara tendência numérica a favor do TEER mais o TDM, a mortalidade por qualquer causa e a mortalidade cardiovascular não diferiram significativamente entre os grupos de tratamento. A exclusão do MITRA-FR foi fundamental para obter uma melhor sobrevivência no grupo TEER mais o TDM em comparação com o grupo que recebeu somente o TDM. É necessário promover mais pesquisas para esclarecer se os achados aqui apresentados refletem diferenças na seleção de pacientes. 

Título Original: Transcatheter edge-to-edge repair plus guideline-directed medical therapy versus guideline-directed medical therapy alone for symptomatic functional mitral regurgitation: a comprehensive, up-to-date meta-analysis of randomised trials.

Referência: Nicola Ammirabile et al EuroIntervention 2026;22:e101-e112.