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TCT 2020 | La Acurate Neo no alcanza la no inferioridad vs la CoreValve Evolut

TCT 2020 | A Acurate Neo não alcança a não inferioridade vs. a CoreValve Evolut

A válvula autoexpansível Acurate&nbsp;Neo (Boston&nbsp;Scientific) não conseguiu demonstrar a não inferioridade vs. a válvula autoexpansível CoreValve&nbsp;Evolut (Medtronic), no estudo SCOPE&nbsp;2 publicado na Circulation e apresentado simultaneamente no Congresso&nbsp;TCT&nbsp;2020 virtual.&nbsp; Más notícias para a Acurate&nbsp;Neo que já tinha falhado na demonstração da não inferioridade vs. a válvula balão-expansível Sapien&nbsp;3, no estudo SCOPE&nbsp;1 (30 dias de seguimento)<a href="https://solaci.org/pt/2020/10/23/tct-2020-a-acurate-neo-nao-alcanca-a-nao-inferioridade-vs-a-corevalve-evolut/" title="Read more" >...</a>

lotus

O dispositivo Lotus volta com forças renovadas e com a aprovação da FDA para concorrer com o Sapien 3 e o CoreValve Evolut R

Depois de terem sido relatados alguns eventos adversos sérios com a primeira geração do dispositivo Lotus, o mesmo foi retirado do mercado, mas seu conceito único não podia ser desaproveitado. Agora, volta renovado e com a aprovação da FDA, o que gera uma concorrência direta com os dois dispositivos líderes (Sapien e CoreValve), que até<a href="https://solaci.org/pt/2019/04/26/o-dispositivo-lotus-volta-com-forcas-renovadas-e-com-a-aprovacao-da-fda-para-concorrer-com-o-sapien-3-e-o-corevalve-evolut-r/" title="Read more" >...</a>

La enfermedad coronaria funciona como un predictor a 30 días en el TAVI

CoreValve US Pivotal High Risk Trial: os resultados de 5 anos de seguimento são similares

Gentileza do Dr. Carlos Fava. É conhecido o benefício do TAVI nos pacientes de alto risco ou inoperáveis em 5 anos, sobretudo após a publicação do PARTNER 1. No entanto, ainda estava pendente ver qual foi a evolução de outro estudo randomizado importante: o CoreValve US Pivotal High Risk Trial. Analisou-se a evolução após 5<a href="https://solaci.org/pt/2018/11/21/corevalve-us-pivotal-high-risk-trial-os-resultados-de-5-anos-de-seguimento-sao-similares/" title="Read more" >...</a>

La válvula CoreValve Evolut R arroja resultados positivos en una población importante de pacientes La Evolut R, al igual que su predecesora CoreValve, es una válvula autoexpandible, supra-anular, de pericardio porcino en un stent de nitinol. Entre las mejoras de esta válvula se pueden enumerar su mejor perfil y la posibilidad de re-envainarla. Esto la hace completamente reposicionable e incluso recapturable. Faltaba ver si estas ventajas técnicas se traducirían en ventajas clínicas (lo cual es -en definitiva- lo que importa) en una población grande de pacientes del mundo real. El estudio FORWARD (CoreValve Evolut R FORWARD) es un registro prospectivo que incluyó 1038 pacientes de 53 centros y cuatro continentes. Los pacientes tuvieron una edad media de 81.8 ± 6.2 años y un STS de 5.5 ± 4.5%, lo cual constituye un riesgo intermedio y coincide con la tendencia actual de la práctica clínica. La capacidad de reposicionar la válvula debió ser utilizada en el 25.8% de los pacientes, característica que permitió el implante de una sola válvula en el lugar correcto en el 98.9% de los casos. A 30 días, la mortalidad fue del 1.9% y el stroke incapacitante del 1.8%. Solo el 1.9% de los pacientes presentó insuficiencia aórtica moderada a severa; la tasa de marcapaso definitivo fue del 17.5%. Ambos datos están por debajo de lo que mostró el estudio SURTAVI con la CoreValve en una población similar (3.4% y 25.9% respectivamente) y la mejora se puede atribuir a la posibilidad de reposicionar el dispositivo. Conclusión La nueva generación de la válvula autoexpandible es segura y efectiva en pacientes con estenosis aórtica severa no seleccionados del mundo real. Comentario editorial La mortalidad por cualquier causa del 1.9% está claramente por debajo del 5.5% esperado según el score de STS y en sintonía con la del 1.1% descripta en el registro que testeó la última generación de la válvula balón expandible SAPIEN 3 en una población similar. El 98% de los pacientes fueron tratados por acceso femoral, lo cual también es la tendencia mundial gracias a la significativa disminución del perfil de los dispositivos. Afortunadamente, la enorme mayoría de las mejoras técnicas que han incorporado los nuevos dispositivos (tanto este como la competencia) han logrado traducirse en mejoras clínicas para los pacientes, logrando reducir la insuficiencia paravalvular, la tasa de marcapaso y las complicaciones vasculares. Título original: Clinical Outcomes With a Repositionable Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Prosthesis. The International FORWARD Study. Referencia: Eberhard Grube et al. J Am Coll Cardiol 2017;70:845–53.

A válvula CoreValve Evolut R obtém resultados positivos em uma significativa população de pacientes

A&nbsp;Evolut R, assim como sua predecessora CoreValve, é uma válvula&nbsp;autoexpansível, supra-anular, de pericárdio porcino em um stent de nitinol. Entre as melhoras dessa válvula podem-se enumerar seu melhor perfil e a possibilidade de reembainhá-la. Isso a torna completamente reposicionável e inclusive recapturável.&nbsp; Faltava constatar se ditas vantagens técnicas se traduziriam em vantagens clínicas (o que<a href="https://solaci.org/pt/2017/08/30/a-valvula-corevalve-evolut-r-obtem-resultados-positivos-em-uma-significativa-populacao-de-pacientes/" title="Read more" >...</a>

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REPRISE III: Lotus e CoreValve são medidos em pacientes de alto risco ou inoperáveis

A eficácia do implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) já está demonstrada. Contudo, uma das limitações da técnica é o implante subótimo e a insuficiência paravalvar. O sistema Lotus é um dispositivo totalmente reposicionável e recuperável com expansão mecânica controlada. Esta possui um selo adaptável para minimizar a insuficiência paravalvar, sendo que não é necessária<a href="https://solaci.org/pt/2017/05/23/reprise-iii-lotus-e-corevalve-sao-medidos-em-pacientes-de-alto-risco-ou-inoperaveis/" title="Read more" >...</a>

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Evolut R: resultados clínicos seriam melhores que os da 1ª geração de CoreValve

Dois artigos recentemente publicados no JACC Cardiovascular Interventions mostraram os resultados de curto prazo (30 dias) dos pacientes tratados com a nova geração da valva autoexpansível Evolut R, da Meditronic, que teria várias vantagens com relação à CoreValve original, entre elas, a possibilidade de ser recapturada. Ambas as análises reportaram uma taxa similar de morte<a href="https://solaci.org/pt/2017/02/24/evolut-r-resultados-clinicos-seriam-melhores-que-os-da-1a-geracao-de-corevalve/" title="Read more" >...</a>

predictores acv corevalve sapien

Preditores de AVC em TAVI: CoreValve vs. Sapien

Uma análise compreensiva dos eventos cerebrovasculares ocorridos nos maiores estudos randomizados e controlados de implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) mostrou alguns dados interessantes sobre os fatores de risco associados ao AVC e ao momento em que ocorre. &nbsp; No estudo realizado pelo Dr. Neal Kleiman foi revisada a taxa de AVC e seus preditores<a href="https://solaci.org/pt/2016/09/20/preditores-de-avc-em-tavi-corevalve-vs-sapien/" title="Read more" >...</a>

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A nova CoreValve Evolut R da Medtronic para TAVR

Título original: Treatment of Symptomatic Severe Aortic Stenosis With a Novel Resheathable Supra-Annular Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve System. Referência: Ganesh Manoharan et al.  J Am Coll Cardiol Intv. 2015;8(10):1359-1367. &nbsp; Gentileza do Dr. Agustín Vecchia. Apesar do rápido crescimento e evolução dos dispositivos para substituição percutânea da valva aórtica (TAVR), as complicações do acesso vascular,<a href="https://solaci.org/pt/2016/07/08/a-nova-corevalve-evolut-r-da-medtronic-para-tavr/" title="Read more" >...</a>

CoreValve US Pivotal: Em seguimento de 3 anos a válvula autoexpansível mantém sua vantagem vs. a cirurgia

No seguimento de 3 anos do estudo CoreValve US Pivotal em pacientes idosos e de alto risco, a válvula autoexpansível mostrou um benefício duradouro em relação à cirurgia. Estes achados poderiam pressupor que esta válvula seja o tratamento de escolha em pacientes de alto risco cirúrgico com estenose aórtica severa sintomática. O trabalho incluiu 797<a href="https://solaci.org/pt/2016/04/11/corevalve-us-pivotal-em-seguimento-de-3-anos-a-valvula-autoexpansivel-mantem-sua-vantagem-vs-a-cirurgia/" title="Read more" >...</a>

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