A prótese autoexpansível Portico conseguiu a aprovação da FDA e a partir de agora pode competir como uma das três opções disponíveis na prática clínica do TAVI nos Estados Unidos. Por enquanto a indicação vai ter algumas restrições: por exemplo, só poderá ser utilizada em pacientes de alto risco (diferentemente da CoreValve e da Sapien,…
A FDA aprova o ticagrelor em pacientes de alto risco como prevenção primária
A FDA aprovou esta nova indicação do ticagrelor como prevenção primária em pacientes sem antecedente de infarto ou AVC, mas com diagnóstico de doença coronariana e um perfil de risco alto. O laboratório que produz o ticagrelor informou que a FDA tomou esta decisão com base no estudo THEMIS, que incluiu quase 20 000 pacientes…
Alerta da FDA sobre balões e stents farmacológicos em território femoropoplíteo
A FDA publicou um alerta sobre o risco potencial a longo prazo dos balões recobertos com paclitaxel e dos stents eluidores de paclitaxel em pacientes com lesões em território femoropoplíteo. De acordo com o documentado em um estudo recente, estão sendo avaliados signos de aumento da mortalidade a longo prazo nos pacientes com doença da…