A válvula mecanicamente expansível Lotus Edge foi descontinuada em todo o mundo de acordo com informação recente de seu produtor, a Boston Scientific. Este é um “recall” voluntário de todo o inventário da válvula Lotus, além da imediata suspensão do programa. A FDA (US Food and Drug Administration) aprovou a Lotus Edge no ano 2019…
O dispositivo Lotus volta com forças renovadas e com a aprovação da FDA para concorrer com o Sapien 3 e o CoreValve Evolut R
Depois de terem sido relatados alguns eventos adversos sérios com a primeira geração do dispositivo Lotus, o mesmo foi retirado do mercado, mas seu conceito único não podia ser desaproveitado. Agora, volta renovado e com a aprovação da FDA, o que gera uma concorrência direta com os dois dispositivos líderes (Sapien e CoreValve), que até…
Válvula Lotus em pacientes da vida real: a quase ausência de regurgitação é sua maior fortaleza.
Embora a incidência de complicações peri-implante percutâneo valvar aórtico (TAVI) tenham diminuído significativamente, há uma em especial que continua gerando preocupação pelo fato de se associar com um aumento dos eventos, mesmo quando é de grau leve. Dita complicação é a insuficiência aórtica paravalvar que se produz entre o anel nativo e o stent da prótese. A válvula Lotus, que…
Lotus vs. Sapien 3, mecanismos diferentes com resultados similares
Os dispositivos de nova geração para implante percutâneo da valva aórtica através do acesso femoral foram otimizados para melhorar a posição da válvula e reduzir a regurgitação aórtica residual. Este trabalho comparou os resultados em 30 dias, 12 meses e 24 meses da válvula expansível mecanicamente e reposicionável Lotus e da válvula expansível por balão Edwards Sapien…
Desempenho da válvula Lotus em relação ao implante de marca-passo em pacientes Pós-TAVI
Gentileza do Dr. Agustín Vecchia. A regurgitação paravalvar já foi vista como a maior desvantagem do TAVI em comparação com a cirurgia convencional. Atualmente, novos dispositivos e operadores mais experientes conseguiram “controlar” dito fenômeno e mantê-lo em números aceitáveis. Nesse sentido, a válvula reposicionável Lotus provavelmente seja a que oferece uma solução mais efetiva, mas…
REPRISE III: Lotus e CoreValve são medidos em pacientes de alto risco ou inoperáveis
A eficácia do implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) já está demonstrada. Contudo, uma das limitações da técnica é o implante subótimo e a insuficiência paravalvar. O sistema Lotus é um dispositivo totalmente reposicionável e recuperável com expansão mecânica controlada. Esta possui um selo adaptável para minimizar a insuficiência paravalvar, sendo que não é necessária…
Resultados a um ano da nova válvula reposicionável recuperável
Título original: 1-Year Outcomes With the Fully Repositionable and Retrievable Lotus Transcatheter Aortic Replacement Valve in 120 High-Risk Surgical Patients With Severe Aortic Stenosis Results of the REPRISE II Study. Referência: Ian T. Meredith et al. J Am Coll Cardiol Intv. 2016;9(4):376-384. Esta análise representa o primeiro relatório a um ano de 120 pacientes incluídos…