El estudio HERA-TAVI es un registro internacional multicéntrico que comparó los resultados clínicos y hemodinámicos de las válvulas cardíacas transcatéter autoexpandibles contemporáneas de diseño intraanular (IA) y supraanular (SA). El objetivo principal fue evaluar los resultados a 30 días y a 1 año entre las plataformas de nueva generación Navitor/Navitor Vision (IA) y Evolut FX/FX+ (SA). El punto final primario fue un compuesto de muerte por cualquier causa, accidente cerebrovascular (ACV) discapacitante u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
El estudio incluyó a 2.607 pacientes tratados entre junio de 2021 y abril de 2025. Para minimizar las diferencias basales entre los grupos se utilizó un emparejamiento por puntuación de propensión (Propensity Score Matching, PSM), obteniéndose 892 pares de pacientes adecuadamente equilibrados. La edad media fue de 81 años, la mayoría de los participantes fueron mujeres y el puntaje STS promedio fue de 4,2.
En cuanto a los resultados, no se observaron diferencias significativas en el objetivo compuesto de muerte por cualquier causa, ACV discapacitante u hospitalización por insuficiencia cardíaca al año de seguimiento (12,6% para IA frente a 11,3% para SA; p=0,422). Asimismo, la tasa de éxito del dispositivo fue elevada y comparable entre ambos grupos, alcanzando el 91,1% en las válvulas IA y el 90,9% en las válvulas SA.
Desde el punto de vista de la seguridad, la necesidad de implante de marcapasos permanente fue significativamente más frecuente en el grupo de válvulas IA (22,1% frente a 16,3%; p=0,007), mientras que las hemorragias mayores o potencialmente mortales se registraron con mayor frecuencia en el grupo de válvulas SA (4,2% frente a 2,6%; p<0,001).
En términos hemodinámicos, ambos tipos de válvulas demostraron un rendimiento excelente y sostenido al año, con gradientes transvalvulares medios bajos y tasas similares de fuga paravalvular moderada o grave.
Selección personalizada de la válvula en TAVI: la clave para optimizar los resultados
El estudio concluye que las válvulas autoexpandibles intraanulares y supraanulares contemporáneas ofrecen resultados clínicos y hemodinámicos comparables a largo plazo, pese a presentar perfiles de seguridad procedimental diferentes.
A la luz de estas diferencias específicas —mayor necesidad de marcapasos permanente con las válvulas IA y mayor incidencia de sangrado con las válvulas SA—, los autores recomiendan individualizar la selección de la prótesis. Para ello, resulta fundamental integrar las características anatómicas de cada paciente, las consideraciones de manejo a largo plazo, incluido el acceso coronario futuro, y la experiencia del equipo tratante.
Título original: Clinical and haemodynamic outcomes with contemporary intra- and supra-annular self-expanding valves: the multicentre international HERA-TAVI registry.
Referencia: Matteo Casenghi et al. EuroIntervention. 2026;22:e1-e1.
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