El objetivo del estudio fue evaluar los eventos a 30 días con el dispositivo DirectFlow Medical Valve en pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico. El dispositivo está diseñado para disminuir la insuficiencia aórtica post implante, tiene bajo perfil, alta navegabilidad y no requiere post dilatación o marcapaseo rápido. Se incluyeron 70 pacientes que recibieron la nueva válvula y fueron evaluados de acuerdo a los criterios VARC. La sobrevida a 30 días fue del 99% y ninguno requirió post dilatación o marcapaseo. La tasa de éxito según los criterios VARC fue del 89% y no se observó insuficiencia aórtica severa post implante.
Conclusión: la utilización del dispositivo DirectFlow fue segura y eficaz, eliminando virtualmente la ocurrencia de insuficiencia aórtica severa.
Joachim Schofer, MD.
2013-05-22
Título original: Prospective, multicentre evaluation of the 18f Direct Flow transcatheter aorticvalve: CE mark study.