La incorporación de balones recubiertos de drogas (DCB) se ha introducido como una innovadora alternativa terapéutica en la actualidad. Los DCB con Paclitaxel han sido empleados para tratar la reestenosis intrastent (ISR) y abordar afecciones de las arterias coronarias naturales. Más recientemente, se han utilizado DCB liberadores de Sirolimus, con resultados preliminares interesantes en estudios piloto y registros de menor tamaño.
El propósito de este registro prospectivo y multicéntrico fue evaluar el papel de los nuevos DCB liberadores de Sirolimus en el tratamiento de la enfermedad coronaria.
El Punto Final Primario (PFP) se definió como la necesidad de revascularización de la lesión tratada (TLR) a los 12 meses, que se caracteriza por una reintervención en la lesión tratada con una estenosis del 70% y la presencia de isquemia en pruebas funcionales. El Punto Final Secundario (PFS) fue éxito del procedimiento sin complicaciones intrahospitalarias, tales como infarto agudo de miocardio durante el seguimiento, fallecimiento cardíaco, eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE, por sus siglas en inglés) y una combinación de TLR, infarto agudo de miocardio y muerte cardíaca.
En el periodo entre 2016 y 2020, se reclutaron un total de 2,123 pacientes con 2,440 lesiones. La edad promedio fue de 66.6 años, con predominio de pacientes masculinos. La diabetes se presentó en un 41.5% de los casos. La enfermedad coronaria de múltiples vasos se observó en el 51.9% de los pacientes. La historia previa de infarto agudo de miocardio y angioplastia coronaria fue del 42.9% y 66.3%, respectivamente. En términos de la presentación clínica, el 53.5% presentó enfermedad coronaria estable, mientras que el 46.6% presentó síndrome coronario agudo. Las lesiones coronarias de novo en vasos pequeños se trataron en el 56% de los casos, mientras que el 44% correspondió a ISR.
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En relación con el PFP, la TLR se produjo en el 5.9% de los vasos, siendo más común en pacientes con ISR que en aquellos con enfermedad en vasos naturales (10.5% frente a 2.0%; RR: 1.90; IC del 95%: 1.13-3.19; P < 0.001). Las tasas de mortalidad por todas las causas, mortalidad cardíaca, infarto agudo de miocardio y sangrado según el sistema BARC de grado 3 o 5 fueron del 2.5%, 1.5%, 2.4% y 0.7%, respectivamente. La tasa de MACE fue del 9.9% (4.9% en el grupo con lesiones de novo y 14.9% en el grupo ISR; P < 0.001). Tras aplicar un modelo de regresión de Cox multivariable, el factor principal que influyó en la ocurrencia de TLR fue la ISR (OR: 5.5; IC del 95%: 3.382-8.881), así como el diámetro de referencia del vaso.
Conclusión
El Registro EASTBOURNE demostró la seguridad y eficacia a mediano plazo de los DCB recubiertos de Sirolimus en un amplio espectro de pacientes con enfermedad coronaria.
Dr. Andrés Rodríguez.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Sirolimus-Coated Balloon in an All-Comer Population of Coronary Artery Disease Patients The EASTBOURNE Prospective Registry.
Referencia: Bernardo Cortese, MD et al J Am Coll Cardiol Intv 2023;16:1794–1803.
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