A incorporação de balões recobertos de drogas (DCB) se instalou como uma inovadora alternativa terapêutica da atualidade. Os DCB com paclitaxel têm sido empregados para tratar a reestenose intrastent (ISR) e abordar afecções das artérias coronarianas naturais. Mais recentemente vêm sendo utilizados DCB eluidores de sirolimus, com resultados preliminares interessantes em estudos piloto e registros de menor magnitude.
O propósito deste registro prospectivo e multicêntrico foi avaliar o papel dos novos DCB eluidores de sirolimus no tratamento da doença coronariana.
O desfecho primário (DP) foi definido como a necessidade de revascularização da lesão tratada (TLR) em 12 meses, que se caracteriza por uma reintervenção da lesão tratada com uma estenose de 70% e a presença de isquemia em testes funcionais. O desfecho secundário (DS) foi o sucesso do procedimento sem complicações intra-hospitalares, tais como infarto agudo do miocárdio durante o seguimento, falecimento cardíaco, eventos adversos cardiovasculares maiores (MACE, por suas siglas em inglês) e uma combinação de TLR, infarto agudo do miocárdio e morte cardíaca.
Entre 2016 e 2020 foram recrutados um total de 2123 pacientes com 2440 lesões. A idade média foi de 66,6 anos, com predomínio de pacientes masculinos. A diabetes esteve presente em 41,5% dos casos. A doença coronariana de múltiplos vasos foi observada em 51,9% dos pacientes. O histórico de infarto agudo do miocárdio e angioplastia coronariana foi de 42,9% e 66,3%, respectivamente. Em termos de apresentação clínica, 53,5% dos pacientes apresentaram doença coronariana estável, ao passo que 46,6% tinham síndrome coronariana aguda. As lesões coronarianas de novo em vasos pequenos foram tratadas em 56% dos casos, ao passo que 44% foram ISR.
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No tocante ao DP, a TLR ocorreu em 5,9% dos vasos, sendo mais comum em pacientes com ISR que naqueles com doença em vasos naturais (10,5% vs. 2,0%; RR: 1,90; IC de 95%: 1,13-3,19; p < 0,001). As taxas de mortalidade por todas as causas, mortalidade cardíaca, infarto agudo do miocárdio e sangramento segundo o sistema BARC de grau 3 ou 5 foram de 2,5%, 1,5%, 2,4% e 0,7%, respectivamente. A taxa de MACE foi de 9,9% (4,9% no grupo com lesões de novo e 14,9 no grupo ISR; p < 0,001). Após aplicar um modelo de regressão de Cox multivariável, o fator principal que influiu na ocorrência de TLR foi a ISR (OR: 5,5; IC de 95%: 3,382-8,881), bem como o diâmetro de referência do vaso.
Conclusão
O Registro EASTBOURNE demostrou a segurança e eficácia a médio prazo dos DCB recobertos de sirolimus em um amplo espectro de pacientes com doença coronariana.
Dr. Andrés Rodríguez.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Sirolimus-Coated Balloon in an All-Comer Population of Coronary Artery Disease Patients The EASTBOURNE Prospective Registry.
Referência: Bernardo Cortese, MD et al J Am Coll Cardiol Intv 2023;16:1794–1803.
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