Muchos de los estudios que compararon TAVI con SAVR en pacientes de bajo riesgo incluyeron a pacientes mayores de 70-75 años, excluyendo a aquellos con válvulas bicúspides.
En este estudio, se incluyó a pacientes de bajo riesgo quirúrgico con estenosis aórtica severa y síntomas, de 75 años o menos. Los participantes se aleatorizaron en una proporción 1:1 para recibir TAVI o SAVR, estratificados según el género, la necesidad de nueva revascularización y la presencia de válvulas bicúspides o tricúspides.
El punto final primario al año fue un compuesto de muerte, accidente cerebrovascular (stroke) o rehospitalización (relacionada con el procedimiento, insuficiencia cardíaca o insuficiencia valvular). Los puntos finales secundarios incluyeron muerte o stroke discapacitante, hemorragia mayor, nueva fibrilación auricular (FA), necesidad de marcapasos (MCP) definitivo, rendimiento de la válvula aórtica (gradientes y fuga paravalvular), y parámetros funcionales como la clase funcional.
Se enrolaron 370 pacientes, con una edad promedio de 71.1 años, un STS-Prom de 1.1, y el 26% tenía válvulas bicúspides (principalmente tipo 1). El punto final primario mostró una diferencia no significativa en eventos (con una mayor tendencia en TAVI) (10.2% vs 7.1%; HR 1.4, IC 95% 0.7-2.9; P=0.3). Tampoco hubo diferencias significativas en muerte y stroke discapacitante (3.2% vs 1.6%; HR 2.0, IC 95% 0.5-7.8; P=0.3).
En cuanto a los puntos finales secundarios, el grupo TAVI presentó menor sangrado (HR 0.3; P≤0.001), menor incidencia de FA (HR 0.1; P≤0.001) y menos mismatch (HR 0.5; P=0.02), pero mostró un mayor implante de MCP (HR 2; P=0.03) y más fuga paravalvular (P=0.005).
El subanálisis de los pacientes con válvulas bicúspides reveló un incremento significativo en la incidencia del punto final primario (14.3% vs 3.9%; HR 3.8, IC 95% 1.8-18.5; P=0.07). Al evaluar los puntos individuales, la cirugía presentó menos eventos.
Los autores concluyeron que hubo equivalencia entre TAVI y SAVR en pacientes jóvenes en relación con el evento compuesto. Sin embargo, los resultados fueron menos favorables para TAVI en pacientes con válvulas bicúspides.
Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Referencia: Presentado por Ole De Backer en Late-Breaking Clinical Trials, EuroPCR 2024, 14-17 de mayo, Paris, Francia.
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