La angioplastia coronaria con stents liberadores de fármacos (DES) es actualmente el tratamiento estándar. Los avances en la tecnología de los balones y en los compuestos utilizados para recubrirlos con fármacos han reducido los efectos adversos relacionados con la respuesta biológica maladaptativa, apoyando el concepto de «no dejar nada atrás» (leave nothing behind).
El objetivo de este estudio fue evaluar si el tratamiento con balones liberadores de fármacos (DCB), con la posibilidad de colocar un stent solo en caso de necesidad (bailout), no era inferior a la terapéutica inicial con DES en lesiones de novo no complejas, independientemente del diámetro del vaso, con un seguimiento de dos años.
Se incluyeron pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) o síndromes coronarios crónicos y con anatomías no complejas (sin enfermedad del tronco coronario izquierdo, bifurcaciones, lesiones en grafts, oclusiones crónicas totales (CTO), uso de aterectomía o planificaciones de angioplastia ≥60 mm), y que no presentaran shock o restenosis.
Se recopilaron datos de 2272 pacientes de 43 centros en China. Después de una predilatación adecuada (sin disecciones tipo D, E o F, con flujo TIMI 3 y sin estenosis residual), los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a DES con sirolimus o DCB con paclitaxel (9.4% requirieron stent bailout). El desenlace primario de no inferioridad consistía en la combinación de muerte cardíaca, infarto del vaso tratado y nueva revascularización guiada por clínica o isquemia.
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A los dos años de seguimiento, el desenlace primario se observó en el 3.4% de los pacientes tratados con DES y en el 6.4% de los tratados con DCB (diferencia absoluta del 3.04%, con P de no inferioridad = 0.65). No hubo diferencias significativas en la mortalidad cardiovascular (P=0.053) ni en el infarto del vaso tratado (P=0.606), pero se observó un mayor índice de revascularización guiada por clínica en el grupo DCB.
Los autores concluyeron que el tratamiento con DCB y stenting de rescate no alcanzó el criterio de no inferioridad en comparación con DES a los dos años de seguimiento.
Presentado por Ling Tao en Hot-Line Sessions, ESC Congress 2024, 30 agosto-2 de septiembre, Londres, Inglaterra.
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