El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) es una opción de tratamiento bien establecida para pacientes mayores con estenosis valvular aórtica severa y sintomática. Los avances en las técnicas y dispositivos siguen desempeñando un papel crucial en la mejora de la eficacia y seguridad del TAVI. Entre las vías de acceso, el enfoque transfemoral ha demostrado ser superior. Sin embargo, las complicaciones vasculares continúan impactando significativamente la duración de la hospitalización y la morbi-mortalidad asociada.
Actualmente, existen diversos dispositivos de cierre vascular (VCD) disponibles. A pesar de ello, la evidencia sobre su seguridad y eficacia sigue siendo limitada. Estudios observacionales han mostrado que la estrategia que combina dispositivos de sutura y plug (como PROGLIDE y AngioSeal) es efectiva.
Objetivo: Comparación entre suturas y combinación sutura/plug para el cierre femoral
El objetivo de este estudio prospectivo multicéntrico fue comparar la eficacia de una estrategia combinada de cierre vascular basada en suturas y plug frente al uso exclusivo de sistema de suturas para lograr hemostasia tras el TAVI transfemoral.
El Punto Final Primario (PFP) fue una combinación de complicaciones mayores y menores relacionadas con el sitio de acceso, evaluadas según los criterios VARC-3. El Punto Final Secundario (PFS) incluyó tiempo hasta la hemostasia, sangrado VARC-3 ≥2 y mortalidad por todas las causas a 30 días.
Se incluyeron 454 pacientes randomizados en dos grupos: 230 asignados al grupo de sutura/plug y 224 al grupo de sutura sola. La edad media de los pacientes fue de 80 años, con una predominancia de hombres. El EUROSCORE II promedio fue de 4,4%, y el 9,3% presentaba enfermedad vascular periférica.
Resultados: eficacia y seguridad de los dispositivos de cierre vascular en el TAVI transfemoral
En cuanto al PFP, este ocurrió en el 27% (62/230) de los pacientes del grupo sutura/plug, frente al 54% (121/224) en el grupo de sutura sola (RR 0,55; IC 95%: 0,44-0,68; p < 0,001). El tiempo hasta la hemostasia fue significativamente menor en el grupo sutura/plug en comparación con el grupo de sutura sola (108 ± 208 s frente a 206 ± 171 s; p < 0,001).
A los 30 días, el sangrado VARC-3 ≥2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo sutura/plug que en el grupo de sutura sola (6,2% frente a 12,1%; RR 0,66; IC 95%: 0,43-1,02; p = 0,032), aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Tampoco se observaron diferencias significativas en la mortalidad a 30 días entre ambos grupos.
Conclusión
La combinación de dispositivos de cierre vascular basada en sutura y plug demostró ser superior al uso exclusivo de suturas para el cierre percutáneo del acceso femoral tras el TAVI.
Título Original: Comparison of strategies for vascular ACCESS closure after transcatheter aortic valve 2 implantation: the ACCESS-TAVI randomized trial.
Referencia: Tobias Rheude, MD et al European Heart Journal, ehae784.
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