COMPARE TAVI: Resultados al año de un estudio aleatorizado que compara dos válvulas balón expandibles

El objetivo de la organización COMPARE-TAVI fue realizar una comparación directa entre nuevos dispositivos de TAVI vs las mejores prácticas contemporáneas. Para ello, se llevó a cabo un estudio aleatorizado con una población «all-comers» (sin exclusión estricta), buscando evaluar la seguridad a corto plazo, la durabilidad a largo plazo y extrapolar datos representativos de una población general.

La cohorte analizada incluyó procedimientos de TAVI con válvulas expandibles por balón: Sapien (Sapien 3 y Sapien 3 Ultra) frente a Myval (Myval y Myval Octacor). Los pacientes seleccionados fueron aquellos con abordaje transfemoral y los procedimientos se llevaron a cabo en centros con experiencia acreditada, definida como un mínimo de ≥75 implantes anuales, realizados por operadores experimentados.

El punto final primario del estudio (PFP) fue un combinado que incluía muerte, stroke, insuficiencia aórtica moderada/severa y deterioro valvular moderado/severo al cabo de un año. En caso de demostrarse la no inferioridad entre los dispositivos, se evaluaron complicaciones relacionadas con TAVI, éxito del implante y la necesidad de marcapasos definitivo (MCP).

Se incluyeron 1,031 pacientes provenientes de tres centros de referencia en Dinamarca, todos con un alto volumen de casos (750 procedimientos de TAVI anuales). La edad promedio de la cohorte fue de 81.1 años, el 40% eran mujeres y el 79% de los casos presentaban un puntaje STS <4.

Lea también: Válvulas bicúspides Sievers Tipo 1 ¿Cuál utilizar?

En el análisis de válvulas expandibles por balón, el grupo Sapien registró un 13% de incidencia en el PFP, frente al 13.6% del grupo Myval, con una diferencia de riesgo de -0.9% (p=0.02). Esto permitió confirmar la no inferioridad entre ambos grupos tras un seguimiento de un año.

Al analizar los componentes individuales del PFP, se observó una mayor tendencia a insuficiencia aórtica moderada/severa y mayor incidencia de MCP en el grupo Myval. En cuanto a los puntos secundarios, el grupo Sapien presentó una mayor incidencia de prosthesis-patient mismatch (desajuste prótesis-paciente) moderado a severo.

Conclusión de los autores: Myval no fue inferior a Sapien en relación con el PFP planteado.

Presentado por Henrik Nissen en Top Late-Breaking Trials, PCR London Valves, 24 noviembre de 2024, Londres, Gran Bretaña.


Suscríbase a nuestro newsletter semanal

Reciba resúmenes con los últimos artículos científicos

 

Dr. Omar Tupayachi
Dr. Omar Tupayachi
Miembro del Consejo Editorial de solaci.org

Más artículos de este Autor

Principales estudios del segundo día del Congreso ACC 2025

BHF PROTECT-TAVI (Kharbanda RK, Kennedy J, Dodd M, et al.)El mayor ensayo aleatorizado realizado en 33 centros del Reino Unido entre 2020 y 2024...

Bloqueo de rama izquierda luego del TAVI, ¿cuál es su impacto?

Gentileza del Dr. Juan Manuel Pérez. El bloqueo de rama izquierda (BCRI) es una complicación frecuente tras el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVI), que puede...

Registro OneForAll: Análisis prospectivo de la viabilidad del sistema PASCAL para la reparación mitral transcatéter

Cortesía del Dr. Juan Manuel Pérez La reparación mitral transcatéter borde a borde (M-TEER) es una opción eficaz para pacientes con insuficiencia mitral severa y...

Experiencia multicéntrica con ecocardiografía intracardíaca 3D para la guía de procedimientos cardíacos intervencionistas

Gentileza del Dr. Juan Manuel Pérez. Las técnicas de imagen desempeñan un papel fundamental en los procedimientos cardíacos intervencionistas. La ecocardiografía intracardíaca (ICE) se presenta...

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí

Artículos relacionados

Jornadas SOLACIspot_img

Artículos recientes

Principales estudios del segundo día del Congreso ACC 2025

BHF PROTECT-TAVI (Kharbanda RK, Kennedy J, Dodd M, et al.)El mayor ensayo aleatorizado realizado en 33 centros del Reino Unido entre 2020 y 2024...

ACC 2025 | FAME 3: Angioplastia guiada por FFR vs cirugía de revascularización. Resultados finales a 5 años

En años anteriores, los estudios que compararon la angioplastia coronaria (PCI) con la cirugía de revascularización miocárdica (CABG) mostraron una menor cantidad de eventos...

ACC 2025 | FLAVOUR II: Angioplastia guiada por FFR derivado de angiografía vs angioplastia con IVUS

La evaluación fisiológica es eficaz en la toma de decisiones para la realización de una angioplastia coronaria (PCI). Sin embargo, a pesar de la...