La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) continúa representando un desafío clínico, a pesar de los avances en la optimización farmacológica y en el uso de dispositivos. El estudio DIGIT-HF evaluó si la adición de digitoxina podría mejorar los resultados clínicos en esta población.
Se trató de un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó 1240 pacientes con HFrEF sintomática (NYHA II-IV, FEVI ≤40%) bajo tratamiento estándar óptimo. El desenlace primario fue un compuesto de mortalidad por todas las causas y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Los resultados mostraron que la digitoxina redujo el desenlace primario en un 18% (HR 0.82; IC95% 0.69-0.98; p=0.03), con una reducción absoluta del riesgo del 4.6% (NNT=22). El beneficio fue consistente en todos los subgrupos preespecificados, sin señales relevantes de toxicidad.
Los autores concluyeron que la digitoxina constituye una alternativa terapéutica segura y eficaz para mejorar el pronóstico de pacientes con ICFEr, con criterios de inclusión fácilmente extrapolables a la práctica clínica diaria.
Presentado por Udo Bavendiek en Major Late Breaking Trials, ESC 2025, Madrid, España.
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