Título original: 4-Year Results of a Randomized Controlled Trial of Percutaneous Repair Versus surgery for Mitral Regurgitation. Referencia: Laura Mauri, et al. J Am Coll Cardiol 2013;62:317-28
El tratamiento quirúrgico en la insuficiencia mitral (IM) es actualmente recomendado, ya sea mediante reemplazo o plástica valvular. Actualmente se están desarrollando dispositivos para resolver esta enfermedad dando los beneficios de los tratamientos percutáneos. El estudio EVEREST II, prospectivo, multicéntrico, randomizado 2:1, no ciego comparó Mitra Clip (MC) (Abbott, Menlo Park, California) versus cirugía mitral.
Los pacientes (ptes) incluidos se encontraban sintomáticos con insuficiencia mitral crónica 3+ o 4+, fracción de eyección >25% y un diámetro de fin de diástole del ventrículo izquierdo (DDVI) ≤55 mm o asintomáticos con fracción de eyección entre 25% y 60%, DDVI 40 a 55 mm sumado a nueva fibrilación auricular o hipertensión pulmonar.
Se incluyeron 184 ptes en el grupo MC y 95 en el grupo quirúrgico (GQ), las características de ambos grupos estuvieron bien balanceadas con la excepción de una mayor frecuencia de insuficiencia cardíaca en el grupo MC. La mitad recibió un solo clip y el 38% dos.
El seguimiento a 4 años se realizó en el 88% del grupo MC y en el 77% del grupo quirúrgico. Ningún pte presentó embolización del dispositivo. No hubo diferencia en el área valvular medida por planimetría o pressure-half time ni en el gradiente medio. Un solo pte evolucionó con estenosis mitral (área <1.5 cm2) en el grupo MC.
A 4 años la tasa libre de muerte, cirugía valvular mitral por disfunción, IM 3+ o 4+ resultó del 39.8% en el MC y de 53.4% en el GC (p= 0.07). La mortalidad resultó similar entre ambos grupos 17.4% vs 17.8% (p= 0.914) al igual que el grado de insuficiencia mitral 3+ o 4+ 21.7% vs 24% (p= 0.745). En cambio la tasa de cirugía por disfunción valvular si resultó diferente a favor del grupo quirúrgico con 24.8% vs 5.5% (p<0.001) a 4 años. En ambos grupos hubo mejoría en los parámetros ecocardiográficos y de la clase funcional a un año que se mantuvieron a los 4 años.
Conclusión:
Los ptes tratados con Mitra Clip requirieron más comúnmente cirugía por insuficiencia mitral residual, pero luego del primer año de seguimiento, hubo poca necesidad de cirugía en ambos grupos. Además no hubo diferencia en la presencia de IM moderada a severa o severa y en mortalidad a 4 años.
Comentario:
Lo importante es que si bien en el primer año fueron necesarios más cirugía, luego a 4 años ese problema desaparece, además al igual que en la cirugía el Mitra Clip fue beneficioso en la mejoría de la clase funcional y de las variables ecocardiográficas.
Gentileza Dr. Carlos Fava.
Cardiólogo Intervencionista.
Fundación Favaloro. Buenos Aires. Argentina.
Dr. Carlos Fava para SOLACI.ORG