La estenosis aórtica severa asintomática representa un desafío clínico cada vez más frecuente. Aunque las guías recomiendan intervenir una vez que aparecen síntomas o deterioro de la función ventricular, persiste la preocupación por el riesgo de muerte súbita, insuficiencia cardíaca y daño miocárdico irreversible durante el período de observación.
El estudio EARLY TAVR demostró previamente la superioridad de una estrategia de TAVI precoz frente a la vigilancia clínica, aunque aún existían interrogantes acerca de si este beneficio se mantenía de forma consistente en los distintos grupos etarios. El presente análisis post hoc evaluó el impacto de la edad sobre los resultados clínicos del TAVI precoz en pacientes con estenosis aórtica severa asintomática.
Se incluyeron 901 pacientes randomizados en una relación 1:1 a TAVI precoz o vigilancia clínica. La población se estratificó en cuatro grupos etarios: 65-69 años (n=141), 70-74 años (n=263), 75-79 años (n=250) y ≥80 años (n=247). La edad media fue de 75,8 años, el 69,1% eran hombres y el seguimiento mediano alcanzó los 3,8 años. Todos los procedimientos se realizaron por vía transfemoral utilizando válvulas balón expandibles SAPIEN 3 o SAPIEN 3 Ultra.
El punto final primario fue el compuesto de muerte por cualquier causa, accidente cerebrovascular (ACV) u hospitalización por insuficiencia cardíaca. También se analizaron sus componentes individuales y la evolución clínica de los pacientes inicialmente asignados a vigilancia clínica.
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No se observó una interacción significativa entre la edad y el efecto del tratamiento para el punto final primario (p=0,47), lo que demuestra un beneficio consistente del TAVI precoz en todos los grupos etarios. Las tasas del evento primario por cada 100 pacientes-año fueron de 6,2 versus 22,5 (HR 0,40; IC95% 0,19-0,82) en pacientes de 65-69 años; 13,7 versus 21,1 (HR 0,55; IC95% 0,35-0,86) entre los 70-74 años; 15,9 versus 34,0 (HR 0,39; IC95% 0,25-0,60) entre los 75-79 años; y 19,6 versus 48,3 (HR 0,55; IC95% 0,38-0,79) en pacientes ≥80 años. Tampoco se observó una interacción significativa para el compuesto de muerte, ACV o insuficiencia cardíaca (p=0,53).
La mortalidad no mostró diferencias según la edad (p de interacción=0,81). Sin embargo, el TAVI precoz se asoció con una reducción significativa de ACV en los grupos de 65-69 años (0 eventos versus 7; reducción absoluta del riesgo del 13%; p=0,008) y ≥80 años (reducción absoluta del riesgo del 12,3%; p=0,029). Asimismo, la disminución de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue más pronunciada en los pacientes ≥80 años, con una reducción absoluta del riesgo del 9,1% a los 2 años y un número necesario a tratar de 11 pacientes.
Entre los pacientes asignados a vigilancia clínica, el tiempo mediano hasta el reemplazo valvular fue similar en todos los grupos etarios (13,0; 11,0; 9,6 y 11,7 meses, respectivamente; p=0,73). Aproximadamente un tercio de los pacientes de 65-69 años requirió intervención luego de presentar un síndrome valvular agudo, proporción que mostró una tendencia a incrementarse con la edad (p=0,06).
Conclusión: el TAVI precoz reduce eventos cardiovasculares en pacientes con estenosis aórtica severa asintomática, independientemente de la edad
En pacientes con estenosis aórtica severa asintomática, el beneficio clínico del TAVI precoz fue consistente en todos los grupos etarios mayores de 65 años. La reducción del riesgo de ACV resultó más evidente en los pacientes más jóvenes y en los de mayor edad, mientras que la disminución de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue especialmente marcada en los pacientes ≥80 años. Estos hallazgos respaldan una estrategia de intervención precoz independientemente de la edad del paciente.
Título Original: Age and Procedural Timing for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis: Analysis From the EARLY TAVR Trial.
