La hipertensión arterial constituye el principal factor de riesgo modificable para la enfermedad cardiovascular y continúa representando un importante desafío para la salud pública mundial, afectando a más de mil millones de adultos en todo el mundo.
A pesar de la eficacia demostrada de las intervenciones sobre el estilo de vida y de los fármacos antihipertensivos (AH), la adherencia al tratamiento sigue siendo subóptima, y una proporción significativa de pacientes presenta una presión arterial (PA) persistentemente no controlada. Esta situación pone de manifiesto la necesidad de contar con opciones terapéuticas adicionales que permitan alcanzar y mantener un adecuado control de la PA.
La denervación renal (RDN) basada en catéter es un procedimiento mínimamente invasivo, recomendado por las guías clínicas, que actúa sobre los nervios simpáticos de las arterias renales y ofrece un enfoque innovador para el tratamiento de la hipertensión. Múltiples ensayos aleatorizados controlados con procedimiento simulado (sham) y registros internacionales han demostrado la seguridad y eficacia de la RDN, tanto en pacientes tratados como no tratados con medicación antihipertensiva.
Si bien los resultados de estudios agrupados y metaanálisis recientes, realizados en diversas poblaciones y utilizando diferentes tecnologías, sugieren un efecto consistente y sostenido de reducción de la PA, sigue siendo necesaria una evaluación sistemática de la eficacia y seguridad a largo plazo de la RDN mediante el catéter multielectrodo de radiofrecuencia (RF) Symplicity Spyral de última generación.
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El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios en la presión arterial y la durabilidad de la eficacia clínica a 36 meses tras el procedimiento realizado con el sistema multielectrodo Symplicity Spyral.
Se llevó a cabo un análisis agrupado (pooled analysis) de 2.137 pacientes provenientes de cuatro estudios del programa SPYRAL: Global SYMPLICITY Registry (GSR), DEFINE, SPYRAL First-In-Human (FIH) y los ensayos aleatorizados SPYRAL HTN-OFF MED y SPYRAL HTN-ON MED.
En cuanto a los resultados, los pacientes tratados presentaron reducciones significativas y sostenidas de la presión arterial, incluso con una carga farmacológica ligeramente inferior a la basal. La reducción de la presión arterial sistólica en consultorio (OSBP) fue de −18,1 ± 23,4 mmHg (p < 0,0001), mientras que la reducción de la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas (ASBP) fue de −13,3 ± 17,6 mmHg (p < 0,0001). Asimismo, se observó una leve disminución en el número de fármacos antihipertensivos utilizados, pasando de 3,8 ± 2,1 al inicio a 3,5 ± 1,9 a los 36 meses.
El beneficio se mantuvo de forma consistente durante todo el ciclo circadiano, con reducciones significativas tanto en los períodos diurnos como nocturnos. Un hallazgo destacado fue que casi 9 de cada 10 pacientes (87,6%) experimentaron un beneficio clínico significativo a los tres años. Este beneficio se definió como el cumplimiento de al menos uno de los siguientes criterios: reducción de la OSBP ≥10 mmHg, reducción de la ASBP de 24 horas ≥5 mmHg o disminución de al menos un fármaco antihipertensivo.
En relación con la seguridad a largo plazo, el perfil fue favorable, con una baja incidencia de eventos adversos. La estenosis de la arteria renal se observó únicamente en el 0,1% de los pacientes evaluados (1 de 1.000). No se registró la necesidad de reintervenciones ni de implante de stents en las arterias renales tras el tratamiento con el sistema Spyral. Además, la función renal se mantuvo estable durante el seguimiento, con una tasa de filtrado glomerular estimada (eGFR) media de 78,1 mL/min/1,73 m² al inicio frente a 75,6 mL/min/1,73 m² a los 36 meses.
Conclusión: La denervación renal con Symplicity Spyral mantiene una reducción sostenida de la presión arterial y un perfil de seguridad favorable a 3 años
Los resultados demuestran que la denervación renal por radiofrecuencia (RF-RDN) con el catéter Symplicity Spyral proporciona una reducción duradera y clínicamente significativa de la presión arterial en una amplia variedad de pacientes con hipertensión. Estos hallazgos respaldan la toma de decisiones compartida entre médicos y pacientes, especialmente en aquellos que buscan disminuir la carga farmacológica o mejorar el control de su hipertensión a largo plazo.
