El estudio MATRIX no encontró una ventaja clara de la bivalirudina sobre la heparina no fraccionada en reducir eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE) o eventos adversos cardiovasculares netos (NACE) en pacientes cursando un síndrome coronario agudo que reciben angioplastia.
Este nuevo análisis confirma la falta de diferencia en eventos isquémicos y trombóticos de pacientes con síndromes coronarios agudos con y sin supradesnivel del segmento ST.
La bivalirudina ha mostrado en otros estudios un beneficio en mortalidad pero solo para los pacientes con supradesnivel del segmento ST.
Los resultados del estudio MATRIX fueron originalmente presentados en el congreso del ACC 2015 y ahora este sub-estudio pre-especificado fue publicado recientemente en BMJ analizando las diferencias entre síndromes con supradesnivel del segmento ST y sin supradesnivel del segmento ST.
Se compararon los resultados de 4.010 que se presentaron con supradesnivel del segmento ST y 3.203 que se presentaron sin elevación. La decisión de agregar a la heparina un inhibidor de la glicoproteína IIBIIIA estuvo a criterio del operador, y alcanzó el 30.7% de los pacientes con elevación del segmento ST y el 10.9% de los pacientes sin elevación del segmento ST.
Entre los pacientes con elevación del ST se observó una tasa de MACE del 5.9% en el grupo bivalirudina vs. el 6.5% en el grupo heparina, diferencia que no alcanza la significancia estadística.
En aquellos sin supradesnivel del ST, la tasa de MACE fue del 15.9% para la bivalirudina y del 16.4% para la heparina, lo cual tampoco es estadísticamente diferente.
Para el end point de NACE, que es una combinación de sangrado mayor más los componentes de MACE (muerte, infarto o stroke) tampoco se encontraron diferencias entre bivalirudina y heparina en todo el espectro de síndromes coronarios agudos.
Sí se observó una reducción del sangrado con bivalirudina (al igual que en los trabajos anteriores) pero, a diferencia de estos, no hubo un exceso de trombosis del stent en las primeras horas. Esto último seguramente se deba a que el protocolo permitía extender la infusión de la droga a dosis plenas por cuatro horas y a una dosis menor hasta las seis horas.
Conclusión
La bivalirudina, en comparación con la heparina e inhibidores de la glicoproteína provisionales, no resultó en una reducción de los eventos adversos cardiovasculares o los eventos clínicos netos adversos en pacientes con o sin supradesnivel del segmento ST.
Título original: Bivalirudin or unfractionated heparin in patients with acute coronary syndromes managed invasively with and without ST elevation (MATRIX).
Referencia: Leonardi S et al. BMJ. 2016; Epub ahead of print.
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