O implante percutâneo valvar aórtico (TAVI) surgiu como uma estratégia de tratamento em pacientes com estenose aórtica inoperável ou de alto risco cirúrgico, mas expandiu-se a uma população de idosos com risco intermediário. A expansão a grupos de menor risco se deve tanto à maior experiência dos operadores (que superaram a curva de aprendizagem) quanto ao fato de os dispositivos serem cada vez melhores.
O presente trabalho apresenta os resultados de um ano do estudo SOURCE 3, que é o registro multicêntrico europeu da última geração da válvula balão expansível SAPIEN 3 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EUA).
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Os hospitais participantes (80 centros de 10 países europeus) enviaram um total de 1.946 pacientes consecutivos que receberam a SAPIEN 3 entre 2014 e 2015.
Em um ano, a mortalidade por qualquer causa foi de 12,6%, a mortalidade cardiovascular foi de 8%, o AVC foi de 3,1%, o AVC incapacitante foi de 1,4% e a necessidade de marca-passo foi de 13,2% para uma população com uma média de idade de 81,6 anos.
Mais de 60% das mortes se deveram a causas cardiovasculares, sendo a insuficiência cardíaca (13,4%) e as complicações pulmonares (12,7%) as principais razões.
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A classe funcional IV e a insuficiência renal foram preditores de mortalidade na análise multivariada, enquanto que um BMI alto foi protetor.
Nenhum paciente apresentou insuficiência paravalvar severa e somente 2,6% teve insuficiência de grau moderado em um ano de seguimento.
Conclusão
O estudo SOURCE 3 mostrou uma baixa taxa de complicações e mortalidade em um ano com a última geração da válvula balão expansível SAPIEN 3. Dada a baixíssima incidência de regurgitação paravalvar moderada/severa é de se esperar que esta complicação já não afete os resultados a longo prazo.
Comentário editorial
Complicações associadas ao procedimento com a regurgitação paravalvar e as complicações vasculares demonstraram em outros trabalhos ser fortes preditores de mortalidade em um ano de seguimento, coisa que não ocorreu neste registro. A melhor explicação para isso é a baixa taxa de regurgitação utilizando a SAPIEN 3 graças ao colar de PET que esta nova geração possui, colar este que ajuda a selar soluções de continuidade entre o dispositivo e o anel nativo.
Título original: SOURCE 3: 1-year outcomes posttranscatheter aortic valve implantation using the latest generation of the balloon-expandable transcatheter heart valve.
Referência: Olaf Wendler et al. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2717-2726.
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