Ocho semanas de tratamiento con Evolocumab asociado a un régimen intenso con estatinas en pacientes cursando un síndrome coronario agudo redujeron significativamente el LDL y fueron seguros comparado con las estatinas más placebo, según el estudio EVOPACS presentado el sábado durante las sesiones científicas del ESC 2019 en París y publicado simultáneamente en J Am Coll Cardiol.
El impacto clínico de bajar tan precozmente el LDL con Evolocumab iniciado durante el período agudo todavía necesita investigación, ya que este trabajo no tuvo el poder estadístico para diferenciar eventos clínicos.
Tanto el Evolocumab como el otro inhibidor del PCSK9, el Alirocumab, fueron aprobados por la FDA para prevenir eventos cardiovasculares en adultos con enfermedad conocida pero no en el contexto agudo. El EVOPACS es el primero que testea un inhibidor del PCSK9 en pacientes agudos.
En este trabajo se randomizaron 308 pacientes que habían ingresado por síndromes coronarios agudos (37% con supradesnivel del segmento ST) y se encontraban con un régimen agresivo de estatinas a evolocumab 420 mg lo antes posible luego del evento (24 hs para los síndromes con supradesnivel y 72 hs para los sin supradesnivel del ST) vs placebo. El 84% de los pacientes fueron manejados con angioplastia, un 7% con cirugía y 9% con tratamiento médico.
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Luego de 8 semanas el grupo Evolocumab mostró un 40.7% de mayor reducción en los niveles de LDL comparado vs el placebo.
El Evolocumab también impactó en otras fracciones del colesterol como un 26.5% de reducción en el colesterol total, 34.2% de reducción en la apolipoproteína B, 34.6% en el colesterol no HDL, 20% los triglicéridos y un aumento de casi el 5% en el HDL.
Los resultados en el laboratorio parecen prometedores pero los resultados clínicos no están a la vista en drogas que tienen un altísimo costo por lo que, por ahora, esto parece solo un estudio interesante pero muy alejado de la práctica clínica diaria.
Título original: Evolocumab for early reduction of LDL-cholesterol levels in patients with acute coronary syndromes (EVOPACS).
Referencia: Koskinas KC et al. J Am Coll Cardiol. 2019; Epub ahead of print.
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