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El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del MitraClip en pacientes con insuficiencia mitral (IM) secundaria que presentaban hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC) o niveles elevados de BNP (clases funcionales II-IV, fracción de eyección del 20-50%, IM funcional grado 3+/4+). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir tratamiento con MitraClip junto con tratamiento médico óptimo (TMO) dentro de los primeros 14 días, o solo TMO, y fueron seguidos durante un promedio de 3.5 años.
El punto final primario (PFP) fue un combinado de eventos recurrentes de mortalidad cardiovascular y hospitalizaciones por IC, hospitalizaciones por IC y cambios en calidad de vida según Kansas Score. Los puntos finales secundarios fueron cambios en caminata de 6 min, cambios en la clase funcional (CF), y la mejoría de la IM a un grado ≤2.
A diferencia de los estudios COAPT y MITRA-FR, que se centraron en pacientes con IM severa, los pacientes en RESHAPE-HF2 presentaban IM secundaria moderada a severa con un área efectiva del orificio regurgitante (EROA) de 0.23 cm².
Los resultados mostraron una reducción del 36% en el riesgo relativo del PFP (RR 0.64; IC 95% 0.48-0.85; p=0.002). La reducción en las hospitalizaciones por IC fue aún más significativa (RR 0.59; IC 95% 0.42-0.82; p=0.002).
Además, el cambio en el score de Kansas favoreció significativamente al grupo tratado con MitraClip (diferencia de 10.9 puntos; p<0.001). La mejoría de la IM a un grado ≤2 fue notablemente superior en el grupo de MitraClip (21.3%; IC 95% 10.7-45.8; p<0.001).
En conclusión, los autores sugieren que el uso del MitraClip en pacientes con IC e IM moderada a severa podría reducir las hospitalizaciones por IC y la mortalidad cardiovascular.
Presentado por Stefan D. Anker en Hot-Line Sessions, ESC Congress 2024, 30 agosto-2 de septiembre, Londres, Inglaterra.
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