La utilización del reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVI) se ha extendido a pacientes con estenosis aórtica (EAo) severa de bajo riesgo y menor edad. Por ello, la mejora de las variables hemodinámicas y la durabilidad de las válvulas se han convertido en factores clave al momento de tomar decisiones sobre su selección. Recientemente, se han reportado beneficios hemodinámicos a corto plazo con la válvula balón expandible SAPIEN 3 Ultra Resilia (S3UR). Sin embargo, aún no se dispone de datos a largo plazo.
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos y ecocardiográficos a 1 año de la válvula S3UR frente a SAPIEN 3 (S3) y SAPIEN 3 Ultra (S3U) en el registro de TAVR del STS/ACC.
El punto final primario (PFP) incluyó mortalidad, accidente cerebrovascular (ACV) y un combinado de mortalidad y ACV a 1 año. El punto final secundario (PFS) consistió en un análisis de resultados ecocardiográficos y funcionales entre los grupos.
Resultados: Resultados a 1 Año del TAVR con Válvula SAPIEN 3 Ultra Resilia (S3UR) en Pacientes con Estenosis Aórtica
Un total de 4.598 pacientes tratados con S3UR fueron emparejados con 4.598 y 32.536 pacientes tratados con S3 y S3U, respectivamente. La edad media fue de 76 años, predominando el sexo masculino. El puntaje STS medio fue de 3.6. El tamaño de válvula más frecuentemente implantado fue de 26 mm, seguido por 23 mm. Según el Heart Team, el 30.4 % de los pacientes del grupo S3UR y el 32.8 % de los grupos S3 y S3U presentaban riesgo intermedio (P = 0.01). Aproximadamente el 37 % de los pacientes fueron clasificados como de bajo riesgo.
Al alta, el área efectiva del orificio valvular fue mayor en el grupo S3UR (P < 0.0001). El gradiente medio bajo al alta en el grupo S3UR se mantuvo a los 30 días y al año (P < 0.0001 para todos los casos).
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A 1 año, los resultados fueron los siguientes:
- Mortalidad por todas las causas: 7.6 % en S3UR frente a 9.7 % en S3 y S3U (HR: 0.8; IC del 95 %: 0.67-0.93; P = 0.004).
- Leak paravalvular (PVL) leve o mayor: 15.6 % en S3UR frente a 18.5 % en S3 y S3U (HR: 0.82; IC del 95 %: 0.69-0.97; P = 0.02).
- Sangrado con riesgo vital: 2.0 % en S3UR frente a 2.7 % en S3 y S3U (HR: 0.7; IC del 95 %: 0.54-0.94; P = 0.03).
En pacientes de bajo riesgo, tanto la utilización de S3UR como la presencia de PVL leve o mayor fueron predictores de mortalidad a 1 año.
Conclusión
La utilización de la válvula S3UR en procedimientos de TAVR se asoció con resultados clínicos y ecocardiográficos superiores a 1 año en comparación con S3 y S3U, especialmente en pacientes de bajo riesgo. Además, se observó una menor tasa de PVL, mayor área valvular efectiva, menor gradiente ecocardiográfico y baja incidencia de reintervenciones. Se requieren estudios con un seguimiento más prolongado para validar estos hallazgos.
Título Original: 1-YearReal-World Outcomes of TAVR with the Fifth-Generation Balloon-Expandable Valve in the United States.
Referencia: AnnapoornaS.Kini,MD et al JACCCardiovasc Interv. 2024.
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