La hipertensión arterial (HTA) continúa siendo una de las principales causas prevenibles de eventos cardiovasculares a nivel mundial. Existen estrategias terapéuticas más allá del tratamiento farmacológico, entre ellas la denervación renal (RDN), que ha recobrado interés a partir de nuevos hallazgos publicados en la literatura médica.
El estudio SPYRAL HTN-ON MED fue un ensayo aleatorizado, global y con enmascaramiento, que evaluó el uso del dispositivo de RDN (Symplicity SPYRAL) en pacientes con HTA (presión arterial sistólica —TAS— en consultorio >150 mmHg o TAS ambulatoria de 24 horas >140 mmHg), todos en tratamiento con al menos un fármaco antihipertensivo (uno a tres fármacos). El objetivo principal fue analizar la seguridad y eficacia sostenida de la denervación en comparación con un grupo “sham” (simulado).
Se incluyeron 337 pacientes con HTA no controlada, y la intervención fue evaluada tanto por los niveles de presión arterial en consultorio y ambulatoria, como por la carga farmacológica antihipertensiva y la aparición de eventos de seguridad.
A los 24 meses, el grupo tratado con RDN presentó una reducción significativamente mayor de la presión arterial sistólica ambulatoria (−12.1 vs −7.0 mmHg; p=0.039) y en consultorio (−17.4 vs −9.0 mmHg; p=0.0034) en comparación con el grupo control, a pesar de que el aumento en la carga farmacológica fue menor.
Cabe destacar que, tras los 6 meses, se observó una alta tasa de crossover (50%) desde el grupo “sham”. Sin embargo, las diferencias en los valores de presión arterial se mantuvieron consistentes en los análisis de sensibilidad y en los ajustes por paciente, lo cual representa una fortaleza metodológica relevante frente a dicha tasa de cruce.
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Desde el punto de vista de seguridad, el procedimiento demostró un perfil favorable: no se registraron casos de estenosis significativa en arterias renales ni diferencias relevantes en eventos clínicos adversos mayores entre los grupos. La tasa de eventos graves fue baja, y no se evidenció un deterioro significativo en la función renal.
Los datos a mediano plazo publicados por este estudio respaldan el uso de la RDN como herramienta complementaria al tratamiento farmacológico, especialmente en pacientes con hipertensión resistente o con dificultades de adherencia a largo plazo.
Conclusiones
El ensayo SPYRAL HTN-ON MED concluye que la denervación renal podría ofrecer reducciones sostenidas y clínicamente significativas de la presión arterial en el largo plazo, incluso en pacientes que reciben tratamiento farmacológico. Todo ello con un buen perfil de seguridad y sin un aumento relevante en eventos adversos graves.
Título original: Long-Term Safety and Efficacy of Renal Denervation: 24-Month Results From the SPYRAL HTN-ON MED Trial.
Referencia: Kandzari DE, Mahfoud F, Townsend RR, Kario K, Weber MA, Schmieder RE, Tsioufis K, Pocock S, Liu M, DeBruin V, Brar S, Böhm M. Long-Term Safety and Efficacy of Renal Denervation: 24-Month Results From the SPYRAL HTN-ON MED Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2025 Jul;18(7):e015194. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015194. Epub 2025 May 20. PMID: 40391448; PMCID: PMC12244969.
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