El síndrome postrombótico (SPT) es una de las secuelas más limitantes luego de una trombosis venosa profunda (TVP) proximal. Se manifiesta clínicamente como dolor crónico, edema, cambios cutáneos y úlceras venosas, con un impacto directo sobre la actividad diaria y la calidad de vida.
El estudio C-TRACT tuvo como objetivo evaluar si una estrategia de tratamiento endovascular con implante de stent venoso ilíaco, asociada a terapia antitrombótica y al cuidado estándar del SPT, podría reducir la severidad clínica de la enfermedad en comparación con el tratamiento estándar aislado.
Se trató de un estudio multicéntrico, aleatorizado, de carácter abierto, con evaluación ciega de eventos, realizado en 29 centros de Estados Unidos. Se incluyeron pacientes con SPT moderado o severo y obstrucción venosa ilíaca confirmada por imágenes. La aleatorización fue 1:1 a terapia endovascular más tratamiento estándar o a tratamiento estándar exclusivo.
El punto final primario (PFP) fue la severidad del SPT a 6 meses, evaluada mediante el Venous Clinical Severity Score (VCSS). Entre los desenlaces secundarios se analizaron la calidad de vida específica venosa, la calidad de vida global, el puntaje de Villalta, el volumen de la pantorrilla afectada, la presencia de úlcera venosa, los sangrados, la recurrencia sintomática de tromboembolismo venoso y la mortalidad.
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Se aleatorizaron 224 pacientes, con una edad media de 56.1 años, casi la mitad de sexo femenino y un VCSS basal de 12.5 puntos. En la rama endovascular, el procedimiento se realizó en promedio a los 16 días de la aleatorización y el implante de stent fue exitoso en el 96.1% de los casos (principalmente stents Abre). A los 6 meses, el PFP favoreció a la estrategia invasiva, con un VCSS de 8.1±5.1 vs 10.0±4.9, con una diferencia ajustada de -2.0 puntos (IC95%: -3.2 a -0.8; p=0.001), consistente en los análisis de sensibilidad.
En cuanto a la calidad de vida, el VEINES-QOL fue de 62.8±24.6 vs 48.6±26.7, con una diferencia ajustada de 14.5 puntos (IC95%: 9.5 a 19.4; p<0.001). El puntaje de Villalta también resultó menor en el grupo endovascular (8.2±5.7 vs 12.3±6.4; diferencia de -4.1 puntos; IC95%: -5.5 a -2.7). No se observaron diferencias en el volumen de la pantorrilla ni en la presencia de úlcera venosa abierta a los 6 meses.
En términos de seguridad, el grupo endovascular presentó una mayor incidencia de sangrados. El sangrado total ocurrió en el 11.6% del grupo endovascular y en el 3.6% del grupo control, con un riesgo relativo de 3.22 (IC95%: 1.07 a 9.69; p=0.03), impulsado principalmente por sangrados no mayores. La recurrencia sintomática de tromboembolismo venoso fue baja y similar entre grupos (2.7% vs 3.6%), al igual que la mortalidad.
Conclusiones: terapia endovascular con stent ilíaco reduce la severidad del síndrome postrombótico a 6 meses
En pacientes con síndrome postrombótico moderado o severo y obstrucción ilíaca, la estrategia de angioplastia venosa con implante de stent, asociada a tratamiento antitrombótico intensificado, redujo la severidad clínica del cuadro y mejoró de manera significativa la calidad de vida a 6 meses en comparación con el tratamiento estándar aislado.
Título original: Endovascular Therapy for Post-Thrombotic Syndrome – A Randomized Trial.
Referencia: Vedantham S, Kahn SR, Marston WA, Weinberg I, Sista AK, Magnuson EA, Cohen DJ, Wasan SM, Razavi MK, Goldhaber SZ, Sanfilippo KM, Comerota AJ, Azene EM, Chaar CIO, Leung DA, Kolli KP, Kalva SP, Rostambeigi N, Desai A, Desai KR, Tafur AJ, Khalsa B, Majerus E, Wang B, Wang Y, Nieters P, Derfler MC, Oliver A, Hardy C, Bashir R, Winokur R, Weger N, Khaja MS, Sharma A, Mani N, Kavali P, Thukral S, Lake LL, Mikkelsen K, Parpia S; C-TRACT Trial Investigators. Endovascular Therapy for Post-Thrombotic Syndrome – A Randomized Trial. N Engl J Med. 2026 Apr 13:10.1056/NEJMoa2519001. doi: 10.1056/NEJMoa2519001. Epub ahead of print. PMID: 41972998; PMCID: PMC13078690.
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