Impella sin introductor femoral: ¿una nueva estrategia para reducir complicaciones vasculares en la PCI de alto riesgo?

Los pacientes con enfermedad coronaria compleja o shock cardiogénico sometidos a angioplastia coronaria percutánea (PCI) pueden beneficiarse del soporte hemodinámico proporcionado por dispositivos de asistencia ventricular percutánea como Impella CP, que descarga el ventrículo izquierdo y mejora la tolerancia hemodinámica durante el procedimiento. 

Sin embargo, la técnica estándar de implante femoral requiere un introductor de 14 F, el cual se asocia a una incidencia relevante de complicaciones vasculares y hemorrágicas (reportadas en torno al 13%), especialmente en pacientes con arterias femorales de pequeño calibre o con enfermedad vascular periférica. En este contexto, los autores evaluaron la factibilidad y seguridad de una técnica alternativa de implante femoral “sheathless” (sin introductor), que evita el uso del introductor con la hipótesis de reducir dichas complicaciones vasculares.

Se incluyeron prospectivamente 18 pacientes consecutivos tratados en dos centros italianos a partir de 2024. La edad media fue de 66 años y el 78% eran varones. La fracción de eyección media fue aproximadamente del 33%. Seis pacientes (33%) presentaban shock cardiogénico (cinco en el contexto de síndrome coronario agudo y uno por ruptura de válvula mitral), mientras que el resto correspondía a procedimientos de PCI electiva de alto riesgo en pacientes con enfermedad coronaria compleja, incluyendo enfermedad de tres vasos, compromiso de tronco coronario izquierdo y múltiples oclusiones crónicas totales. El diámetro mínimo de la arteria femoral común osciló entre 6 y 7 mm.

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La técnica consistió en punción ecoguiada de la arteria femoral común con colocación inicial de un introductor de 8 F, pre-cierre con dispositivos de sutura vascular, dilatación progresiva del trayecto y posterior avance directo del catéter Impella CP sobre una guía 0.018”, sin utilizar el introductor de 14 F.

Implante femoral de Impella sin introductor con 100% de éxito y ausencia de complicaciones vasculares a 30 días

La utilización de Impella mediante técnica femoral sin introductor fue exitosa en el 100% de los pacientes. En todos los casos se logró completar la angioplastia coronaria con soporte hemodinámico adecuado y estabilidad del dispositivo. La duración media del procedimiento fue de 144 ± 56 minutos, el volumen promedio de contraste fue de 137 ± 57 mL y la exposición radiológica media (DAP) fue de 1528 cGy/cm². Se realizó cierre percutáneo en todos los pacientes, en algunos inmediatamente al finalizar la angioplastia y en otros tras varias horas de soporte, sin requerirse reparación quirúrgica ni tratamiento endovascular del acceso vascular.

Lea también: Resultados a un año del ENCIRCLE: Reemplazo mitral percutáneo en pacientes no candidatos a cirugía ni TEER.

En relación con el objetivo principal del estudio, no se registraron complicaciones vasculares mayores ni menores asociadas al acceso femoral durante la hospitalización ni en el seguimiento a 30 días, lo que representa una tasa del 0% en esta cohorte inicial. La hemostasia se logró en todos los casos mediante dispositivos de cierre vascular basados en sutura, utilizados solos o combinados con dispositivos tipo plug.

Conclusión: la técnica femoral “sheathless” con Impella podría reducir las complicaciones vasculares en la PCI de alto riesgo y el shock cardiogénico

Los autores concluyen que la utilización por vía femoral del Impella CP sin introductor es técnicamente factible y segura en esta serie inicial de pacientes sometidos a angioplastia coronaria de alto riesgo o con shock cardiogénico. Esta estrategia podría reducir el riesgo de complicaciones vasculares asociadas al uso del introductor de 14 F y resultar particularmente útil en pacientes con arterias femorales de pequeño calibre o con alto riesgo hemorrágico. No obstante, se trata de una serie pequeña y observacional, por lo que se requieren estudios prospectivos y de mayor tamaño para confirmar estos hallazgos y definir el rol de esta técnica en la práctica intervencionista contemporánea.

Título Original: Sheathless Femoral Impella Implantation: A Safer Hemodynamic Support in High-Risk PCI and Cardiogenic Shock.


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