Esta apresentação, realizada pelo Dr. Brian A Bergmark e colaboradores no EuroPCR 2026, detalha os resultas do ensaio VERSALIUS-CV, centrando-se especificamente no subgrupo de pacientes com intervenção coronariana percutânea (PCI) prévia, mas sem antecedentes de infarto agudo do miocárdio (IAM) nem acidente vascular cerebral.
Os pacientes com PCI prévia mas sem IAM prévio são frequentes na prática clínica e apresentam um risco elevado de eventos cardiovasculares (CV). Apesar disso, costumam ter baixas taxas de monitoramento e otimização dos níveis de colesterol LDL (LDL-C). O estudo buscou estabelecer o benefício clínico da redução intensiva de LDL-C com evolocumabe nessa população específica.
Analisou-se um subgrupo de 3.627 pacientes (de um total de 12.257 incluídos no ensaio geral) com PCI prévia, randomizados a receber evolocumabe (140 mg a cada 2 semanas) ou placebo. Foram incluídos pacientes de alto risco com aterosclerose ou diabetes, com LDL-C ≥ 90 mg/dL apesar de una terapia otimizada com estatinas. O seguimento foi de ao menos 4,5 anos.
O tratamento com evolocumabe conseguiu uma redução de 61% nos níveis de LDL-C em 48 semanas, mantendo-se em valores próximos a 1,0 mmol/L durante o estudo.
Além disso, observou-se uma redução relativa do risco de 30% (HR 0,70; p = 0,004) no MACE de 3 pontos (morte coronariana, IAM ou acidente vascular cerebral isquêmico), e uma redução de 18% no MACE de 4 pontos (incluindo revascularização por isquemia).
O evolocumabe também reduziu o risco de IAM em aproximadamente 50% (HR: 0,50; p < 0,001), com diminuições significativas tanto de infartos com elevação do ST (STEMI) quanto sem elevação do ST (NSTEMI). Também foi observada uma redução de 26% nas revascularizações impulsionadas por isquemia e de 39% nas de caráter urgente.
Finalmente, foram registradas reduções nominais na morte cardiovascular (34%) e na mortalidade por todas as causas (24%). No tocante ao perfil de segurança, o evolocumabe não apresentou diferenças significativas em comparação com o placebo.
Conclusões: a redução intensiva do LDL-C com evolocumabe poderia beneficiar inclusive os pacientes sem infarto prévio
A apresentação conclui que o evolocumabe reduz significativamente o risco de eventos cardiovasculares maiores em pacientes estáveis com PCI prévia, inclusive em ausência de infarto prévio. Os achados aqui apresentados respaldam a redução intensiva do LDL-C a níveis próximos a 1 mmol/L nessa população de alto risco cardiovascular.
Título Original: Evolocumab Results in Patients With Prior PCI: VESALIUS-CV Trial
Referência: Brian A. Bergmark et al EuroPCR 2026.
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