O objetivo deste estudo foi avaliar o tratamento com alirocumab um anticorpo monoclonal contra o receptor PCSK9, em comparação com placebo em pacientes com hipercolesterolêmica familiar heterozigótica ou alto risco cardiovascular que estavam com a dose máxima tolerada de estatinas e LDL> 70 mg / dl. Um total de 2341 pacientes aleatorizados para 150 mg alirocumab administrada por via subcutânea a cada 2 semanas para os mesmos pacientes (n = 1553) ou injecção subcutânea de placebo (n = 788) foram incluídos. Todos estavam recebendo terapia concomitante com estatinas. Após 24 semanas, uma diminuição de 61% nos níveis de LDL no alirocumab contra 0,8% com placebo (p <0,0001). HDL também aumentou significativamente. Os eventos clínicos combinados (morte por doença cardíaca coronária, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou angina instável requer hospitalização) foram de 1,7% para alirocumab versus 3,3% para o placebo (p = 0,02).

Conclusão

Em pacientes com hipercolesterolêmica heterozigótica familiar ou alto risco cardiovascular, alirocumab resultou numa redução de LDL em comparação com o placebo.

Jennifer G. Robinson
2015-03-17

Título original: Efficacy and Safety of Alirocumab in Reducing Lipids and Cardiovascular Events.