El objetivo de este trabajo fue evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo del Evolocumab, un inhibidor del PCSK9 sumado a la terapia estándar vs la terapia estándar solamente. Los pacientes de 5 trabajos en fase 2 y de 7 trabajos en fase 3 fueron invitados a participar del programa extendido. Estos pacientes fueron<a href="https://solaci.org/2015/06/24/osler-evolocumab-reduce-eventos-cardiovasculares-comparado-con-la-terapia-estandar-con-estatinas/" title="Read more" >...</a>
ODYSSEY LONG TERM: Seguridad y eficacia del alirocumab a largo plazo
Este fue un estudio prospectivo, randomizado y controlado que comparó al anticuerpo monoclonal alirocumab con el placebo en pacientes con hipercolesterolemia y alto riesgo cardiovascular. A las 24 semanas de seguimiento la reducción del colesterol LDL con alirocumab fue del 61% vs 0.8% del placebo (p<0.0001). Esta reducción se mantuvo a las 52 semanas. Jennifer<a href="https://solaci.org/2015/06/24/odyssey-long-term-seguridad-y-eficacia-del-alirocumab-a-largo-plazo/" title="Read more" >...</a>
ODYSSEYCOMBO II: Alirocumab más efectivo que el ezetimibe cuando las estatinas no son suficientes
El objetivo del estudio fue mostrar una reducción del colesterol LDL con el uso del anticuerpo monoclonal Alirocumab como terapéutica adyuvante a las estatinas en pacientes que ya reciben la dosis máxima tolerada de estas últimas. Este trabajo randomizó 720 pacientes con hipercolesterolemia y alto riesgo cardiovascular a Alirocumab 75 mg subcutáneos cada 2 semana<a href="https://solaci.org/2015/06/24/odysseycombo-ii-alirocumab-mas-efectivo-que-el-ezetimibe-cuando-las-estatinas-no-son-suficientes/" title="Read more" >...</a>
LISTEN: Rosuvastatina vs Atorvastatina en pacientes diabéticos japoneses
El tratamiento de la hiperlipidemia es útil en la prevención primaria y secundaria de la cardiopatía crónica y los accidentes cerebrovasculares, principalmente en pacientes diabéticos. Muchas estatinas pueden interferir en el perfil glicémico de los pacientes y no hay información entre las diferentes drogas para algunas poblaciones específicas. Se incluyeron 1049 pacientes randomizados a rosuvastatina<a href="https://solaci.org/2015/06/24/listen-rosuvastatina-vs-atorvastatina-en-pacientes-diabeticos-japoneses/" title="Read more" >...</a>
LAPLACE 2: Evolocumab efectivo en reducir el LDL asociado a estatinas
Existen muchos pacientes que no alcanzan los niveles recomendados de colesterol LDL a pesar de dosis máximas toleradas de estatinas. El Evolocumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe a la proteína convertidora de subtilisina/kexin tipo 9 (PCSK9) que mostró reducir el colesterol LDL en estudios de fase 2. El objetivo de este estudio en fase<a href="https://solaci.org/2015/06/24/laplace-2-evolocumab-efectivo-en-reducir-el-ldl-asociado-a-estatinas/" title="Read more" >...</a>
TACT trial: terapia de quelación para el tratamiento de la enfermedad coronaria.
En teoría y también homologando a ciertas enfermedad por depósito de minerales el tratamiento de quelación con EDTA (acido etilen diamino tetra acético) podría disminuir el contenido de calcio, colesterol y el stress oxidativo de las placas. Se incluyeron 1708 pacientes con una randomización 2 x 2 a recibir EDTA+Vitaminas, EDTA+placebo, placebo+vitaminas o placebo+placebo. El<a href="https://solaci.org/2015/06/24/tact-trial-terapia-de-quelacion-para-el-tratamiento-de-la-enfermedad-coronaria/" title="Read more" >...</a>
UMPIRE Trial: La Polipastilla demuestra ser eficaz en el tratamiento de pacientes de alto riesgo.
Un polipíldora es una estrategia interesante en pacientes cardiópatas que requieren múltiples medicaciones. Este estudio randomizó 2138 pacientes de 28 centros de India y Europa con un riego de eventos superior al 15% a los 5 años a terapia convencional o una polipíldora conteniendo aspirina, estatina, lisinopril e atenolol/hidroclorotiazida en dosis fijas. A 24 meses<a href="https://solaci.org/2015/06/24/umpire-trial-la-polipastilla-demuestra-ser-eficaz-en-el-tratamiento-de-pacientes-de-alto-riesgo/" title="Read more" >...</a>
Anticorpo Monoclonal: Anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la dislipidemia en pacientes con dosis máxima de estatina.
Las estatinas son de 1° línea para el tratamiento de la hipercolesterolemia, sin embargo hay pacientes que no alcanzan las metas a pesar de dosis máximas o porque se presentan efectos adversos. El anticuerpo monoclonal RN316 se liga a la proteína PCSK9 aumentando el clearence de LDL. Este estudio randomizó 135 pacientes con un LDL<a href="https://solaci.org/2015/06/24/anticorpo-monoclonal-anticuerpo-monoclonal-para-el-tratamiento-de-la-dislipidemia-en-pacientes-con-dosis-maxima-de-estatina/" title="Read more" >...</a>
THRIVE: La niacina / laropiprant de liberación prolongada no mostró beneficio cardiovascular significativo
El estudio THRIVE (también conocido como HPS2-PROSPERAR) fue un estudio clínico multicéntrico diseñado para testear la hipótesis de que el aumento en el HDL (utilizando ER niacina / laropiprant) podría prevenir los eventos vasculares en una población de alto riesgo ya recibían terapia estándar con estatinas. Entre abril de 2007 y julio de 2010 se<a href="https://solaci.org/2015/06/24/thrive-la-niacina-laropiprant-de-liberacion-prolongada-no-mostro-beneficio-cardiovascular-significativo/" title="Read more" >...</a>
ASSURE: Agente inductor de la Apo A-1 no logró reducir la placa de ateroma
La inducción de síntesis de la apoA-1 es un nuevo abordaje terapéutico para la generación de partículas de HDL funcionales. El RVX-208 induce la síntesis de apoA-1 con efecto favorable sobre el colesterol HDL. El impacto de esta droga en la placa de colesterol no ha sido investigado en humanos. El objetivo del trabajo fue<a href="https://solaci.org/2015/06/24/assure-agente-inductor-de-la-apo-a-1-no-logro-reducir-la-placa-de-ateroma/" title="Read more" >...</a>